Electrical Stimulation Exercise for Individuals With Lower Limb Paralysis
2026年8月14日 更新者：Clifford Eric Heidorn、Louis Stokes VA Medical Center
Efficacy of Electrical Stimulation Exercise Training for Those With Lower Limb Paralysis
The purpose of this research study is to evaluate the effectiveness of an exercise training intervention (24-36 sessions) to improve muscle strength and endurance in the lower limbs of individuals with paralysis.
Specifically, surface electrical stimulation or previously implanted stimulator will be used to stimulate the muscles during various forms of exercise training with the primary focus on improving overall endurance and maximal power output.
For this study, peripheral stimulating electrodes will send electrical signals to the muscles enabling the production of coordinated movements for exercise such as cycling or rowing.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maura Malenchek, PTA
- 電話番号：64989 216-791-3800
- メール：maura.malenchek@va.gov
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
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コンタクト：
- Maura Malenchek, PTA
- 電話番号：64989 216-791-3800
- メール：maura.malenchek@va.gov
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コンタクト：
- Lisa Lombardo, MPT
- 電話番号：64909 216-791-3800
- メール：lisa.lombardo2@va.gov
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主任研究者：
- C. Eric Heidorn, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Lower limb paralysis due to SCI or other neurological disorder
- Greater than 18 years of age
- Innervated and excitable lower extremity muscles
Exclusion Criteria:
- Females that are pregnant
- Ventilator dependent
- Current pressure injuries that would be exacerbated by exercise
- History of spontaneous fractures
- Cardiovascular or pulmonary disease that would limit the ability to exercise
- Uncontrolled diabetes or hypertension
- Large body frame that would prevent participant from comfortably fitting the exercise equipment
- Any other medical or psychological condition that would be a contraindication to participating in an exercise program
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Exercise Intervention
Electrical stimulation exercise for three different exercise modalities.
Exercise training will consist of 24-36 sessions 2-3 times per week.
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Neuromuscular electrical stimulation for paralyzed muscles to complete exercise (cycle ergometer, hybrid arm leg cycle ergometer, rowing ergometer).
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Exercise Time
時間枠：At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Amount of time in minutes an individual is able to continuously exercise
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At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Electrically Stimulated Muscle Strength
時間枠：At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Electrically stimulated knee extension strength in Newton-meters
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At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Exercise Power
時間枠：At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Average power in watts produced during exercise
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At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月19日
一次修了 (推定)
2031年1月19日
研究の完了 (推定)
2031年1月19日
試験登録日
最初に提出
2026年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月14日
最初の投稿 (実際)
2026年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。