- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07768761
Electrical Stimulation Exercise for Individuals With Lower Limb Paralysis
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Clifford Eric Heidorn, Louis Stokes VA Medical Center
Efficacy of Electrical Stimulation Exercise Training for Those With Lower Limb Paralysis
The purpose of this research study is to evaluate the effectiveness of an exercise training intervention (24-36 sessions) to improve muscle strength and endurance in the lower limbs of individuals with paralysis.
Specifically, surface electrical stimulation or previously implanted stimulator will be used to stimulate the muscles during various forms of exercise training with the primary focus on improving overall endurance and maximal power output.
For this study, peripheral stimulating electrodes will send electrical signals to the muscles enabling the production of coordinated movements for exercise such as cycling or rowing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maura Malenchek, PTA
- Puhelinnumero: 64989 216-791-3800
- Sähköposti: maura.malenchek@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maura Malenchek, PTA
- Puhelinnumero: 64989 216-791-3800
- Sähköposti: maura.malenchek@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Lombardo, MPT
- Puhelinnumero: 64909 216-791-3800
- Sähköposti: lisa.lombardo2@va.gov
-
Päätutkija:
- C. Eric Heidorn, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Lower limb paralysis due to SCI or other neurological disorder
- Greater than 18 years of age
- Innervated and excitable lower extremity muscles
Exclusion Criteria:
- Females that are pregnant
- Ventilator dependent
- Current pressure injuries that would be exacerbated by exercise
- History of spontaneous fractures
- Cardiovascular or pulmonary disease that would limit the ability to exercise
- Uncontrolled diabetes or hypertension
- Large body frame that would prevent participant from comfortably fitting the exercise equipment
- Any other medical or psychological condition that would be a contraindication to participating in an exercise program
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise Intervention
Electrical stimulation exercise for three different exercise modalities.
Exercise training will consist of 24-36 sessions 2-3 times per week.
|
Neuromuscular electrical stimulation for paralyzed muscles to complete exercise (cycle ergometer, hybrid arm leg cycle ergometer, rowing ergometer).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Time
Aikaikkuna: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
|
Amount of time in minutes an individual is able to continuously exercise
|
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
|
|
Electrically Stimulated Muscle Strength
Aikaikkuna: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
|
Electrically stimulated knee extension strength in Newton-meters
|
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Power
Aikaikkuna: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
|
Average power in watts produced during exercise
|
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Selkäytimen vammat
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Fyysinen stimulaatio
- Käyttää
- Sähköstimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1583821/ 17043-H33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .