Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electrical Stimulation Exercise for Individuals With Lower Limb Paralysis

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Clifford Eric Heidorn, Louis Stokes VA Medical Center

Efficacy of Electrical Stimulation Exercise Training for Those With Lower Limb Paralysis

The purpose of this research study is to evaluate the effectiveness of an exercise training intervention (24-36 sessions) to improve muscle strength and endurance in the lower limbs of individuals with paralysis. Specifically, surface electrical stimulation or previously implanted stimulator will be used to stimulate the muscles during various forms of exercise training with the primary focus on improving overall endurance and maximal power output. For this study, peripheral stimulating electrodes will send electrical signals to the muscles enabling the production of coordinated movements for exercise such as cycling or rowing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • C. Eric Heidorn, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Lower limb paralysis due to SCI or other neurological disorder
  • Greater than 18 years of age
  • Innervated and excitable lower extremity muscles

Exclusion Criteria:

  • Females that are pregnant
  • Ventilator dependent
  • Current pressure injuries that would be exacerbated by exercise
  • History of spontaneous fractures
  • Cardiovascular or pulmonary disease that would limit the ability to exercise
  • Uncontrolled diabetes or hypertension
  • Large body frame that would prevent participant from comfortably fitting the exercise equipment
  • Any other medical or psychological condition that would be a contraindication to participating in an exercise program

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise Intervention
Electrical stimulation exercise for three different exercise modalities. Exercise training will consist of 24-36 sessions 2-3 times per week.
Ander: Exercise with Electrical Stimulation
Neuromuscular electrical stimulation for paralyzed muscles to complete exercise (cycle ergometer, hybrid arm leg cycle ergometer, rowing ergometer).
Andere namen:
  • Oefening
  • Elektrische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exercise Time
Tijdsspanne: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Amount of time in minutes an individual is able to continuously exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically Stimulated Muscle Strength
Tijdsspanne: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically stimulated knee extension strength in Newton-meters
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exercise Power
Tijdsspanne: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Average power in watts produced during exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louis Stokes VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

19 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

19 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1583821/ 17043-H33

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren