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Electrical Stimulation Exercise for Individuals With Lower Limb Paralysis

14. August 2026 aktualisiert von: Clifford Eric Heidorn, Louis Stokes VA Medical Center

Efficacy of Electrical Stimulation Exercise Training for Those With Lower Limb Paralysis

The purpose of this research study is to evaluate the effectiveness of an exercise training intervention (24-36 sessions) to improve muscle strength and endurance in the lower limbs of individuals with paralysis. Specifically, surface electrical stimulation or previously implanted stimulator will be used to stimulate the muscles during various forms of exercise training with the primary focus on improving overall endurance and maximal power output. For this study, peripheral stimulating electrodes will send electrical signals to the muscles enabling the production of coordinated movements for exercise such as cycling or rowing.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • C. Eric Heidorn, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Lower limb paralysis due to SCI or other neurological disorder
  • Greater than 18 years of age
  • Innervated and excitable lower extremity muscles

Exclusion Criteria:

  • Females that are pregnant
  • Ventilator dependent
  • Current pressure injuries that would be exacerbated by exercise
  • History of spontaneous fractures
  • Cardiovascular or pulmonary disease that would limit the ability to exercise
  • Uncontrolled diabetes or hypertension
  • Large body frame that would prevent participant from comfortably fitting the exercise equipment
  • Any other medical or psychological condition that would be a contraindication to participating in an exercise program

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise Intervention
Electrical stimulation exercise for three different exercise modalities. Exercise training will consist of 24-36 sessions 2-3 times per week.
Sonstiges: Exercise with Electrical Stimulation
Neuromuscular electrical stimulation for paralyzed muscles to complete exercise (cycle ergometer, hybrid arm leg cycle ergometer, rowing ergometer).
Andere Namen:
  • Übung
  • Elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exercise Time
Zeitfenster: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Amount of time in minutes an individual is able to continuously exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically Stimulated Muscle Strength
Zeitfenster: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically stimulated knee extension strength in Newton-meters
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exercise Power
Zeitfenster: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Average power in watts produced during exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louis Stokes VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1583821/ 17043-H33

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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