Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Electrical Stimulation Exercise for Individuals With Lower Limb Paralysis

14 de agosto de 2026 actualizado por: Clifford Eric Heidorn, Louis Stokes VA Medical Center

Efficacy of Electrical Stimulation Exercise Training for Those With Lower Limb Paralysis

The purpose of this research study is to evaluate the effectiveness of an exercise training intervention (24-36 sessions) to improve muscle strength and endurance in the lower limbs of individuals with paralysis. Specifically, surface electrical stimulation or previously implanted stimulator will be used to stimulate the muscles during various forms of exercise training with the primary focus on improving overall endurance and maximal power output. For this study, peripheral stimulating electrodes will send electrical signals to the muscles enabling the production of coordinated movements for exercise such as cycling or rowing.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maura Malenchek, PTA
  • Número de teléfono: 64989 216-791-3800
  • Correo electrónico: maura.malenchek@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • C. Eric Heidorn, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Lower limb paralysis due to SCI or other neurological disorder
  • Greater than 18 years of age
  • Innervated and excitable lower extremity muscles

Exclusion Criteria:

  • Females that are pregnant
  • Ventilator dependent
  • Current pressure injuries that would be exacerbated by exercise
  • History of spontaneous fractures
  • Cardiovascular or pulmonary disease that would limit the ability to exercise
  • Uncontrolled diabetes or hypertension
  • Large body frame that would prevent participant from comfortably fitting the exercise equipment
  • Any other medical or psychological condition that would be a contraindication to participating in an exercise program

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exercise Intervention
Electrical stimulation exercise for three different exercise modalities. Exercise training will consist of 24-36 sessions 2-3 times per week.
Otro: Exercise with Electrical Stimulation
Neuromuscular electrical stimulation for paralyzed muscles to complete exercise (cycle ergometer, hybrid arm leg cycle ergometer, rowing ergometer).
Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Estimulación eléctrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exercise Time
Periodo de tiempo: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Amount of time in minutes an individual is able to continuously exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically Stimulated Muscle Strength
Periodo de tiempo: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically stimulated knee extension strength in Newton-meters
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exercise Power
Periodo de tiempo: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Average power in watts produced during exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Louis Stokes VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

19 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

19 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1583821/ 17043-H33

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir