Electrical Stimulation Exercise for Individuals With Lower Limb Paralysis
2026年8月14日 更新者：Clifford Eric Heidorn、Louis Stokes VA Medical Center
Efficacy of Electrical Stimulation Exercise Training for Those With Lower Limb Paralysis
The purpose of this research study is to evaluate the effectiveness of an exercise training intervention (24-36 sessions) to improve muscle strength and endurance in the lower limbs of individuals with paralysis.
Specifically, surface electrical stimulation or previously implanted stimulator will be used to stimulate the muscles during various forms of exercise training with the primary focus on improving overall endurance and maximal power output.
For this study, peripheral stimulating electrodes will send electrical signals to the muscles enabling the production of coordinated movements for exercise such as cycling or rowing.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maura Malenchek, PTA
- 电话号码：64989 216-791-3800
- 邮箱：maura.malenchek@va.gov
学习地点
-
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
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接触：
- Maura Malenchek, PTA
- 电话号码：64989 216-791-3800
- 邮箱：maura.malenchek@va.gov
-
接触：
- Lisa Lombardo, MPT
- 电话号码：64909 216-791-3800
- 邮箱：lisa.lombardo2@va.gov
-
首席研究员：
- C. Eric Heidorn, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Lower limb paralysis due to SCI or other neurological disorder
- Greater than 18 years of age
- Innervated and excitable lower extremity muscles
Exclusion Criteria:
- Females that are pregnant
- Ventilator dependent
- Current pressure injuries that would be exacerbated by exercise
- History of spontaneous fractures
- Cardiovascular or pulmonary disease that would limit the ability to exercise
- Uncontrolled diabetes or hypertension
- Large body frame that would prevent participant from comfortably fitting the exercise equipment
- Any other medical or psychological condition that would be a contraindication to participating in an exercise program
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Exercise Intervention
Electrical stimulation exercise for three different exercise modalities.
Exercise training will consist of 24-36 sessions 2-3 times per week.
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Neuromuscular electrical stimulation for paralyzed muscles to complete exercise (cycle ergometer, hybrid arm leg cycle ergometer, rowing ergometer).
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Exercise Time
大体时间：At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Amount of time in minutes an individual is able to continuously exercise
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At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Electrically Stimulated Muscle Strength
大体时间：At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Electrically stimulated knee extension strength in Newton-meters
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At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Exercise Power
大体时间：At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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Average power in watts produced during exercise
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At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月19日
初级完成 (估计的)
2031年1月19日
研究完成 (估计的)
2031年1月19日
研究注册日期
首次提交
2026年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月14日
首次发布 (实际的)
2026年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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