Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Electrical Stimulation Exercise for Individuals With Lower Limb Paralysis

14. srpna 2026 aktualizováno: Clifford Eric Heidorn, Louis Stokes VA Medical Center

Efficacy of Electrical Stimulation Exercise Training for Those With Lower Limb Paralysis

The purpose of this research study is to evaluate the effectiveness of an exercise training intervention (24-36 sessions) to improve muscle strength and endurance in the lower limbs of individuals with paralysis. Specifically, surface electrical stimulation or previously implanted stimulator will be used to stimulate the muscles during various forms of exercise training with the primary focus on improving overall endurance and maximal power output. For this study, peripheral stimulating electrodes will send electrical signals to the muscles enabling the production of coordinated movements for exercise such as cycling or rowing.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • C. Eric Heidorn, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Lower limb paralysis due to SCI or other neurological disorder
  • Greater than 18 years of age
  • Innervated and excitable lower extremity muscles

Exclusion Criteria:

  • Females that are pregnant
  • Ventilator dependent
  • Current pressure injuries that would be exacerbated by exercise
  • History of spontaneous fractures
  • Cardiovascular or pulmonary disease that would limit the ability to exercise
  • Uncontrolled diabetes or hypertension
  • Large body frame that would prevent participant from comfortably fitting the exercise equipment
  • Any other medical or psychological condition that would be a contraindication to participating in an exercise program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exercise Intervention
Electrical stimulation exercise for three different exercise modalities. Exercise training will consist of 24-36 sessions 2-3 times per week.
Jiný: Exercise with Electrical Stimulation
Neuromuscular electrical stimulation for paralyzed muscles to complete exercise (cycle ergometer, hybrid arm leg cycle ergometer, rowing ergometer).
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise Time
Časové okno: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Amount of time in minutes an individual is able to continuously exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically Stimulated Muscle Strength
Časové okno: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Electrically stimulated knee extension strength in Newton-meters
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise Power
Časové okno: At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.
Average power in watts produced during exercise
At enrollment and end of treatment at 18 weeks or 36 sessions.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louis Stokes VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1583821/ 17043-H33

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit