Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)
Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).
This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.
Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).
No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Benoît PILMIS;, MD
- 電話番号:01.44.12.78.20
- メール:bpilmis@ghpsj.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
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Lyon、フランス
- Hôpital Louis Pradel - Lyon
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主任研究者:
- Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
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Marseille、フランス
- Hôpital Nord - Marseille
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Nantes、フランス
- Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
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主任研究者:
- Adrien TISSOT, MD
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Paris、フランス
- Hôpital Bichat
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主任研究者:
- Gaëlle WEISENBURGER, MD
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Strasbourg、フランス
- CHRU Strasbourg
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主任研究者:
- Benjamin RENAUD-PICARD, MD
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Suresnes、フランス
- Hôpital Foch
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
- French-speaking patient
- Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation
Exclusion Criteria:
- Patients under legal guardianship or curatorship
- Patients deprived of their liberty
- Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
- Patients who object to the use of their data for the purposes of this study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional
時間枠:single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
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single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-A00507-44
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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