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Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)

2026年8月26日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).

This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.

Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).

No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Benoît PILMIS;, MD
  • 電話番号:01.44.12.78.20
  • メール:bpilmis@ghpsj.fr

研究場所

      • Bordeaux、フランス
        • Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
      • Lyon、フランス
        • Hôpital Louis Pradel - Lyon
        • 主任研究者:
          • Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
      • Marseille、フランス
        • Hôpital Nord - Marseille
      • Nantes、フランス
        • Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
        • 主任研究者:
          • Adrien TISSOT, MD
      • Paris、フランス
        • Hôpital Bichat
        • 主任研究者:
          • Gaëlle WEISENBURGER, MD
      • Strasbourg、フランス
        • CHRU Strasbourg
        • 主任研究者:
          • Benjamin RENAUD-PICARD, MD
      • Suresnes、フランス
        • Hôpital Foch
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients who have received a lung transplant or a heart-lung transplant.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
  • French-speaking patient
  • Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation

Exclusion Criteria:

  • Patients under legal guardianship or curatorship
  • Patients deprived of their liberty
  • Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
  • Patients who object to the use of their data for the purposes of this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional
時間枠:single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月15日

一次修了 (推定)

2028年3月15日

研究の完了 (推定)

2028年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月24日

最初の投稿 (実際)

2026年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026-A00507-44

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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