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Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)

26 agosto 2026 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).

This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.

Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).

No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Benoît PILMIS;, MD
Numero di telefono: 01.44.12.78.20
Email: bpilmis@ghpsj.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Bordeaux, Francia
    - Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
  - Lyon, Francia
    - Hôpital Louis Pradel - Lyon
    - Investigatore principale:
      
      Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
  - Marseille, Francia
    - Hôpital Nord - Marseille
  - Nantes, Francia
    - Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
    - Investigatore principale:
      
      Adrien TISSOT, MD
  - Paris, Francia
    - Hôpital Bichat
    - Investigatore principale:
      
      Gaëlle WEISENBURGER, MD
  - Strasbourg, Francia
    - CHRU Strasbourg
    - Investigatore principale:
      
      Benjamin RENAUD-PICARD, MD
  - Suresnes, Francia
    - Hôpital Foch
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francia, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients who have received a lung transplant or a heart-lung transplant.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
French-speaking patient
Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation

Exclusion Criteria:

Patients under legal guardianship or curatorship
Patients deprived of their liberty
Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
Patients who object to the use of their data for the purposes of this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional Lasso di tempo: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day	single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC