- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07788417
Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)
Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).
This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.
Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).
No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoît PILMIS;, MD
- 전화번호: 01.44.12.78.20
- 이메일: bpilmis@ghpsj.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Louis Pradel - Lyon
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수석 연구원:
- Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
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Marseille, 프랑스
- Hôpital Nord - Marseille
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Nantes, 프랑스
- Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
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수석 연구원:
- Adrien TISSOT, MD
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Paris, 프랑스
- Hôpital Bichat
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수석 연구원:
- Gaëlle WEISENBURGER, MD
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Strasbourg, 프랑스
- CHRU Strasbourg
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수석 연구원:
- Benjamin RENAUD-PICARD, MD
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Suresnes, 프랑스
- Hôpital Foch
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
- French-speaking patient
- Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation
Exclusion Criteria:
- Patients under legal guardianship or curatorship
- Patients deprived of their liberty
- Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
- Patients who object to the use of their data for the purposes of this study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional
기간: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
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single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-A00507-44
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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