Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)
Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).
This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.
Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).
No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benoît PILMIS;, MD
- Número de teléfono: 01.44.12.78.20
- Correo electrónico: bpilmis@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
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Lyon, Francia
- Hôpital Louis Pradel - Lyon
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Investigador principal:
- Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
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Marseille, Francia
- Hôpital Nord - Marseille
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Nantes, Francia
- Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
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Investigador principal:
- Adrien TISSOT, MD
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Paris, Francia
- Hôpital Bichat
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Investigador principal:
- Gaëlle WEISENBURGER, MD
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Strasbourg, Francia
- CHRU Strasbourg
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Investigador principal:
- Benjamin RENAUD-PICARD, MD
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Suresnes, Francia
- Hôpital Foch
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Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
- French-speaking patient
- Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation
Exclusion Criteria:
- Patients under legal guardianship or curatorship
- Patients deprived of their liberty
- Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
- Patients who object to the use of their data for the purposes of this study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional
Periodo de tiempo: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
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single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-A00507-44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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