- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07788417
Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)
Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).
This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.
Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).
No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoît PILMIS;, MD
- Puhelinnumero: 01.44.12.78.20
- Sähköposti: bpilmis@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
-
Lyon, Ranska
- Hôpital Louis Pradel - Lyon
-
Päätutkija:
- Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Nord - Marseille
-
Nantes, Ranska
- Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
-
Päätutkija:
- Adrien TISSOT, MD
-
Paris, Ranska
- Hôpital Bichat
-
Päätutkija:
- Gaëlle WEISENBURGER, MD
-
Strasbourg, Ranska
- CHRU Strasbourg
-
Päätutkija:
- Benjamin RENAUD-PICARD, MD
-
Suresnes, Ranska
- Hôpital Foch
-
-
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
- French-speaking patient
- Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation
Exclusion Criteria:
- Patients under legal guardianship or curatorship
- Patients deprived of their liberty
- Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
- Patients who object to the use of their data for the purposes of this study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional
Aikaikkuna: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
|
single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-A00507-44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .