Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)

26. srpna 2026 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).

This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.

Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).

No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Benoît PILMIS;, MD
Telefonní číslo: 01.44.12.78.20
E-mail: bpilmis@ghpsj.fr

Studijní místa

Francie
- - Bordeaux, Francie
    - Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
  - Lyon, Francie
    - Hôpital Louis Pradel - Lyon
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
  - Marseille, Francie
    - Hôpital Nord - Marseille
  - Nantes, Francie
    - Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adrien TISSOT, MD
  - Paris, Francie
    - Hôpital Bichat
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gaëlle WEISENBURGER, MD
  - Strasbourg, Francie
    - CHRU Strasbourg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benjamin RENAUD-PICARD, MD
  - Suresnes, Francie
    - Hôpital Foch
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francie, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients who have received a lung transplant or a heart-lung transplant.

Popis

Inclusion Criteria:

Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
French-speaking patient
Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation

Exclusion Criteria:

Patients under legal guardianship or curatorship
Patients deprived of their liberty
Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
Patients who object to the use of their data for the purposes of this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional Časové okno: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day	single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality