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Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)

26 août 2026 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).

This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.

Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).

No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Benoît PILMIS;, MD
Numéro de téléphone: 01.44.12.78.20
E-mail: bpilmis@ghpsj.fr

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France
    - Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
  - Lyon, France
    - Hôpital Louis Pradel - Lyon
    - Chercheur principal:
      
      Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
  - Marseille, France
    - Hôpital Nord - Marseille
  - Nantes, France
    - Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
    - Chercheur principal:
      
      Adrien TISSOT, MD
  - Paris, France
    - Hôpital Bichat
    - Chercheur principal:
      
      Gaëlle WEISENBURGER, MD
  - Strasbourg, France
    - CHRU Strasbourg
    - Chercheur principal:
      
      Benjamin RENAUD-PICARD, MD
  - Suresnes, France
    - Hôpital Foch
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, France, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients who have received a lung transplant or a heart-lung transplant.

La description

Inclusion Criteria:

Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
French-speaking patient
Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation

Exclusion Criteria:

Patients under legal guardianship or curatorship
Patients deprived of their liberty
Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
Patients who object to the use of their data for the purposes of this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional Délai: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day	single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Première publication (Réel)

26 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité