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Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)

2026年8月26日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).

This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.

Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).

No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Benoît PILMIS;, MD
  • 电话号码:01.44.12.78.20
  • 邮箱:bpilmis@ghpsj.fr

学习地点

      • Bordeaux、法国
        • Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
      • Lyon、法国
        • Hôpital Louis Pradel - Lyon
        • 首席研究员:
          • Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
      • Marseille、法国
        • Hôpital Nord - Marseille
      • Nantes、法国
        • Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
        • 首席研究员:
          • Adrien TISSOT, MD
      • Paris、法国
        • Hôpital Bichat
        • 首席研究员:
          • Gaëlle WEISENBURGER, MD
      • Strasbourg、法国
        • CHRU Strasbourg
        • 首席研究员:
          • Benjamin RENAUD-PICARD, MD
      • Suresnes、法国
        • Hôpital Foch
    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients who have received a lung transplant or a heart-lung transplant.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
  • French-speaking patient
  • Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation

Exclusion Criteria:

  • Patients under legal guardianship or curatorship
  • Patients deprived of their liberty
  • Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
  • Patients who object to the use of their data for the purposes of this study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional
大体时间:single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day
single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月15日

初级完成 (估计的)

2028年3月15日

研究完成 (估计的)

2028年3月15日

研究注册日期

首次提交

2026年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月24日

首次发布 (实际的)

2026年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026-A00507-44

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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