Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)

26. august 2026 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).

This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.

Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).

No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Benoît PILMIS;, MD
Telefonnummer: 01.44.12.78.20
E-post: bpilmis@ghpsj.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
  - Lyon, Frankrike
    - Hôpital Louis Pradel - Lyon
    - Hovedetterforsker:
      
      Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
  - Marseille, Frankrike
    - Hôpital Nord - Marseille
  - Nantes, Frankrike
    - Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
    - Hovedetterforsker:
      
      Adrien TISSOT, MD
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Bichat
    - Hovedetterforsker:
      
      Gaëlle WEISENBURGER, MD
  - Strasbourg, Frankrike
    - CHRU Strasbourg
    - Hovedetterforsker:
      
      Benjamin RENAUD-PICARD, MD
  - Suresnes, Frankrike
    - Hôpital Foch
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrike, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients who have received a lung transplant or a heart-lung transplant.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
French-speaking patient
Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation

Exclusion Criteria:

Patients under legal guardianship or curatorship
Patients deprived of their liberty
Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
Patients who object to the use of their data for the purposes of this study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional Tidsramme: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day	single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene