Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of Information Provided on Infectious Risk in Solid Organ Transplantation (ENVIR-TRANS)

26 augusti 2026 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Solid organ transplantation (lung, kidney, liver, and heart) is a major therapeutic option for many end-stage chronic diseases. In France, several hundred patients undergo transplantation each year, supported by advances in surgery, immunosuppression, and care organization (e.g., 308 lung transplants in 2023, +2.5%).

This trend includes broader indications, greater use of "marginal" donors, and an ageing recipient population (mean age of lung transplant recipients: 53 years in 2022). Infections remain a leading cause of post-transplant morbidity and mortality: up to 19.2% of early deaths and the main cause of death in the first year. Incidence is especially high after lung transplantation, and the infection risk persists lifelong.

Patients receive education on high-risk exposures (food, travel, social contacts, animals, leisure), yet no standardized international guidelines exist. In France, counseling varies widely between centers and is often based on limited evidence. Patient adherence is poorly documented and sometimes low (≈18% for dietary advice).

No French data currently describe the actual recommendations given, how patients apply them, or their impact on quality of life. We therefore propose a multicenter cross-sectional study in lung (and heart-lung) transplant recipients to describe the recommendations provided, assess their concordance with patient behaviors, and identify discrepancies. Findings may help harmonize recommendations while accounting for the specificities of lung transplantation. The study will later be extended to kidney, liver, and heart transplant recipients.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Benoît PILMIS;, MD
Telefonnummer: 01.44.12.78.20
E-post: bpilmis@ghpsj.fr

Studieorter

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - Hôpital Haut-Lévêque-Pessac, Bordeaux
  - Lyon, Frankrike
    - Hôpital Louis Pradel - Lyon
    - Huvudutredare:
      
      Claire Merveilleux Du Vignaux, MD
  - Marseille, Frankrike
    - Hôpital Nord - Marseille
  - Nantes, Frankrike
    - Hôpital Nord Saint-Herblain- Nantes
    - Huvudutredare:
      
      Adrien TISSOT, MD
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Bichat
    - Huvudutredare:
      
      Gaëlle WEISENBURGER, MD
  - Strasbourg, Frankrike
    - CHRU Strasbourg
    - Huvudutredare:
      
      Benjamin RENAUD-PICARD, MD
  - Suresnes, Frankrike
    - Hôpital Foch
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrike, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients who have received a lung transplant or a heart-lung transplant.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patient aged 18 years or older at the time of transplantation
French-speaking patient
Patient who has undergone a lung transplantation or a heart-lung transplantation

Exclusion Criteria:

Patients under legal guardianship or curatorship
Patients deprived of their liberty
Patients subject to a judicial protection measure (safeguard of justice)
Patients who object to the use of their data for the purposes of this study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Description of the diversity of recommendations provided by healthcare professionals using questionnaires administered to transplant patients and questionnaires administered to healthcare professional Tidsram: single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day	single self-administered questionnaire completed at enrolment; one day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna