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Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.

2026年9月16日 更新者：Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh、Mansoura University

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications

This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses. Ten completely edentulous patients are randomly allocated into two equal groups. The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels,and prosthetic complications over an 12-month follow-up period.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina. Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework. Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index. Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis. Prosthetic complications are also evaluated.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • * Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.

    • Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
    • Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
    • Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
    • Patients medically fit to undergo implant surgery.
    • Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
  • History of radiotherapy to the head and neck region.
  • Smoking.
  • Alcohol abuse.
  • Bruxism or clenching habits.
  • Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Titanium Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
デバイス：Titanium CAD/CAM Framework
CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
実験的：Nano-Carbon Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
デバイス：Nano-Carbon CAD/CAM Framework
Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Marginal bone level change
時間枠：At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified plaque index
時間枠：At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Modified gingival index
時間枠：At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Probing depth
時間枠：At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Measure of per-implant probing depth around the implants
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Bleeding index
時間枠：At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
prosthetic complications
時間枠：up to12 months after prosthesis insertion
Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
up to12 months after prosthesis insertion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (実際)

2026年8月10日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月5日

最初の投稿 (実際)

2026年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A0102024RP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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