Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.
16. září 2026 aktualizováno: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University
Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications
This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses.
Ten completely edentulous patients are randomly allocated into two equal groups.
The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels,and prosthetic complications over an 12-month follow-up period.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina.
Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework.
Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index.
Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis.
Prosthetic complications are also evaluated.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
* Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.
- Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
- Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
- Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
- Patients medically fit to undergo implant surgery.
- Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
- History of radiotherapy to the head and neck region.
- Smoking.
- Alcohol abuse.
- Bruxism or clenching habits.
- Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Titanium Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
|
CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
|
|
Experimentální: Nano-Carbon Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
|
Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marginal bone level change
Časové okno: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified plaque index
Časové okno: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Modified gingival index
Časové okno: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Probing depth
Časové okno: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Measure of per-implant probing depth around the implants
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Bleeding index
Časové okno: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
prosthetic complications
Časové okno: up to12 months after prosthesis insertion
|
Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
|
up to12 months after prosthesis insertion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A0102024RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .