Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.
Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications
This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses. Patients are randomly allocated into two equal groups, with 10 patients in each group. The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels, and prosthetic complications overa12-month follow-up period.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina. Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework. Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index. Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis. Prosthetic complications are also evaluated.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-
* Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.
- Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
- Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
- Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
- Patients medically fit to undergo implant surgery.
- Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
- History of radiotherapy to the head and neck region.
- Smoking.
- Alcohol abuse.
- Bruxism or clenching habits.
- Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Titanium Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework. |
CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis. |
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Experimental: Nano-Carbon Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework. |
Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marginal bone level change
Periodo de tiempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups. |
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modified plaque index
Periodo de tiempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index |
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Modified gingival index
Periodo de tiempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index |
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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|
Probing depth
Periodo de tiempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Measure of per-implant probing depth around the implants |
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Bleeding index
Periodo de tiempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index |
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
prosthetic complications
Periodo de tiempo: up to12 months after prosthesis insertion
|
Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis |
up to12 months after prosthesis insertion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A0102024RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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