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Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.

25 de setembro de 2026 atualizado por: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications

This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses. Patients are randomly allocated into two equal groups, with 10 patients in each group. The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels, and prosthetic complications overa12-month follow-up period.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina. Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework. Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index. Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis. Prosthetic complications are also evaluated.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • * Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.

    • Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
    • Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
    • Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
    • Patients medically fit to undergo implant surgery.
    • Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
  • History of radiotherapy to the head and neck region.
  • Smoking.
  • Alcohol abuse.
  • Bruxism or clenching habits.
  • Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Titanium Framework Group

Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
Dispositivo: Titanium CAD/CAM Framework

CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
Experimental: Nano-Carbon Framework Group

Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
Dispositivo: Nano-Carbon CAD/CAM Framework

Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marginal bone level change
Prazo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modified plaque index
Prazo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Modified gingival index
Prazo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Probing depth
Prazo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Measure of per-implant probing depth around the implants
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Bleeding index
Prazo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
prosthetic complications
Prazo: up to12 months after prosthesis insertion

Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
up to12 months after prosthesis insertion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A0102024RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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