Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.

25. september 2026 opdateret af: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications

This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses. Patients are randomly allocated into two equal groups, with 10 patients in each group. The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels, and prosthetic complications overa12-month follow-up period.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina. Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework. Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index. Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis. Prosthetic complications are also evaluated.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • * Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.

    • Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
    • Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
    • Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
    • Patients medically fit to undergo implant surgery.
    • Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
  • History of radiotherapy to the head and neck region.
  • Smoking.
  • Alcohol abuse.
  • Bruxism or clenching habits.
  • Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Titanium Framework Group

Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
Enhed: Titanium CAD/CAM Framework

CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
Eksperimentel: Nano-Carbon Framework Group

Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
Enhed: Nano-Carbon CAD/CAM Framework

Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal bone level change
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified plaque index
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Modified gingival index
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Probing depth
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Measure of per-implant probing depth around the implants
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Bleeding index
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
prosthetic complications
Tidsramme: up to12 months after prosthesis insertion

Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
up to12 months after prosthesis insertion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2026

Først opslået (Faktiske)

10. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0102024RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner