Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.
16 settembre 2026 aggiornato da: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University
Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications
This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses.
Ten completely edentulous patients are randomly allocated into two equal groups.
The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels,and prosthetic complications over an 12-month follow-up period.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina.
Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework.
Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index.
Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis.
Prosthetic complications are also evaluated.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
* Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.
- Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
- Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
- Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
- Patients medically fit to undergo implant surgery.
- Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
- History of radiotherapy to the head and neck region.
- Smoking.
- Alcohol abuse.
- Bruxism or clenching habits.
- Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Titanium Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
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CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
|
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Sperimentale: Nano-Carbon Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
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Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marginal bone level change
Lasso di tempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modified plaque index
Lasso di tempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Modified gingival index
Lasso di tempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Probing depth
Lasso di tempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Measure of per-implant probing depth around the implants
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Bleeding index
Lasso di tempo: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
prosthetic complications
Lasso di tempo: up to12 months after prosthesis insertion
|
Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
|
up to12 months after prosthesis insertion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0102024RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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