Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.
2026년 9월 16일 업데이트: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University
Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications
This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses.
Ten completely edentulous patients are randomly allocated into two equal groups.
The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels,and prosthetic complications over an 12-month follow-up period.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina.
Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework.
Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index.
Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis.
Prosthetic complications are also evaluated.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
* Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.
- Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
- Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
- Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
- Patients medically fit to undergo implant surgery.
- Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
- History of radiotherapy to the head and neck region.
- Smoking.
- Alcohol abuse.
- Bruxism or clenching habits.
- Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Titanium Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
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CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
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실험적: Nano-Carbon Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
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Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Marginal bone level change
기간: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified plaque index
기간: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Modified gingival index
기간: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Probing depth
기간: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Measure of per-implant probing depth around the implants
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Bleeding index
기간: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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prosthetic complications
기간: up to12 months after prosthesis insertion
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Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
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up to12 months after prosthesis insertion
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0102024RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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