Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.

16 września 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications

This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses. Ten completely edentulous patients are randomly allocated into two equal groups. The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels,and prosthetic complications over an 12-month follow-up period.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina. Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework. Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index. Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis. Prosthetic complications are also evaluated.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • * Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.

    • Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
    • Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
    • Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
    • Patients medically fit to undergo implant surgery.
    • Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
  • History of radiotherapy to the head and neck region.
  • Smoking.
  • Alcohol abuse.
  • Bruxism or clenching habits.
  • Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Titanium Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
Urządzenie: Titanium CAD/CAM Framework
CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
Eksperymentalny: Nano-Carbon Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
Urządzenie: Nano-Carbon CAD/CAM Framework
Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginal bone level change
Ramy czasowe: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modified plaque index
Ramy czasowe: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Modified gingival index
Ramy czasowe: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Probing depth
Ramy czasowe: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Measure of per-implant probing depth around the implants
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Bleeding index
Ramy czasowe: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
prosthetic complications
Ramy czasowe: up to12 months after prosthesis insertion
Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
up to12 months after prosthesis insertion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0102024RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj