Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.
16. September 2026 aktualisiert von: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University
Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications
This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses.
Ten completely edentulous patients are randomly allocated into two equal groups.
The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels,and prosthetic complications over an 12-month follow-up period.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina.
Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework.
Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index.
Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis.
Prosthetic complications are also evaluated.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
* Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.
- Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
- Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
- Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
- Patients medically fit to undergo implant surgery.
- Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
- History of radiotherapy to the head and neck region.
- Smoking.
- Alcohol abuse.
- Bruxism or clenching habits.
- Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Titanium Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
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CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
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Experimental: Nano-Carbon Framework Group
Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
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Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginal bone level change
Zeitfenster: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modified plaque index
Zeitfenster: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
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Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Modified gingival index
Zeitfenster: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
|
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Probing depth
Zeitfenster: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Measure of per-implant probing depth around the implants
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
|
Bleeding index
Zeitfenster: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
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At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
|
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prosthetic complications
Zeitfenster: up to12 months after prosthesis insertion
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Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
|
up to12 months after prosthesis insertion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A0102024RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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