Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis.

25. september 2026 oppdatert av: Ahmed Farouk Abdelwahed Saleh, Mansoura University

Titanium Versus Nano-Carbon CAD/CAM Frameworks for All-on-4 Implant Supported Hybrid Prosthesis. A Study of Peri-implant Tissue Changes and Prosthetic Complications

This clinical study compares two CAD/CAM framework materials, titanium and nano-carbon fiber-reinforced composite, used in mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses. Patients are randomly allocated into two equal groups, with 10 patients in each group. The study evaluates peri-implant soft tissue health, changes in marginal bone levels, and prosthetic complications overa12-month follow-up period.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Completely edentulous patients receive four mandibular implants according to the All-on-4 concept, with two anterior axial implants and two posterior tilted implants placed anterior to the mental foramina. Patients are randomly allocated to receive either a CAD/CAM-milled titanium framework or a nano-carbon fiber-reinforced framework. Clinical follow-up includes assessment of modified plaque index, modified gingival index, probing depth, and bleeding index. Marginal bone level changes are assessed radiographically at 6 and 12 months after insertion of the fixed prosthesis. Prosthetic complications are also evaluated.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • * Completely edentulous patients requiring mandibular implant-supported rehabilitation.

    • Adequate bone quantity and quality in the mandibular interforaminal region for implant placement.
    • Adequate restorative space for an implant-supported hybrid prosthesis.
    • Healthy oral mucosa and acceptable oral hygiene.
    • Patients medically fit to undergo implant surgery.
    • Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions or medical contraindications that could interfere with implant surgery or healing.
  • History of radiotherapy to the head and neck region.
  • Smoking.
  • Alcohol abuse.
  • Bruxism or clenching habits.
  • Any local condition that could compromise implant placement or the planned prosthetic rehabilitation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Titanium Framework Group

Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a CAD/CAM-milled titanium framework.
Enhet: Titanium CAD/CAM Framework

CAD/CAM-milled titanium framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.
Eksperimentell: Nano-Carbon Framework Group

Participants received mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prostheses fabricated with a Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework.
Enhet: Nano-Carbon CAD/CAM Framework

Nano-carbon fiber-reinforced CAD/CAM framework used for mandibular All-on-4 implant-supported hybrid prosthesis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal bone level change
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Radiographic assessment of changes in peri-implant marginal bone level around the implants in the titanium and nano-carbon framework groups.
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified plaque index
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of plaque accumulation around the implants using the modified plaque index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Modified gingival index
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of peri-implant gingival tissue condition using the modified gingival index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Probing depth
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Measure of per-implant probing depth around the implants
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
Bleeding index
Tidsramme: At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)

Assessment of peri-implant bleeding using the bleeding index
At prosthesis insertion (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12)
prosthetic complications
Tidsramme: up to12 months after prosthesis insertion

Assessment of prosthetic complications and maintenance requirements associated with the implant supported prosthesis
up to12 months after prosthesis insertion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A0102024RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data are not planned to be shared because the study was conducted as part of an academic doctoral research project and no data-sharing plan was established in the approved protocol.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere