HIV-1 재조합 엔벨로프 당단백질 gp160의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상 다기관 시험

포함 기준

피험자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 정상적인 병력 및 신체 검사.
• ELISA 및 웨스턴 블롯에 의한 HIV 감염 음성(즉, gp160, gp120, gp41 또는 p24에서 반응성 없음).
• T4 카운트 >= 800개 세포/mm3.
• 정상적인 흉부 엑스레이 및 소변 검사.
• 음성 B형 간염 표면 항원.
• 음성 HIV p24 항원 검사.
• Merieux 테스트에 의한 정상적인 피부 반응성.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 피험자는 제외됩니다.

• 양성 PPD.
• 매독, 임질 또는 기타 성병(클라미디아 또는 골반 염증성 질환 포함).

다음 사전 조건이 있는 피험자는 제외됩니다.

• 면역 결핍, 만성 질환 또는 면역 억제 약물 사용의 병력.
• 지난 6개월 동안 매독, 임질 또는 기타 성병(클라미디아 또는 골반 염증성 질환 포함).

사전 치료:

제외된:

• 지난 6개월 이내에 이전 수혈 또는 동결침전.

HIV 감염에 대한 식별 가능한 고위험 행동(HIV 감염에 대한 위험 요소를 식별하기 위해 고안된 사전 선별 질문에 의해 결정됨)에는 다음이 포함됩니다.

• IV 약물 사용 이력.
• 지난 6개월 동안 매독, 임질 또는 기타 성병(클라미디아 또는 골반 염증성 질환 포함).
• 지난 6개월 동안 2명 이상의 성적 파트너 또는 고위험 파트너와의 성적 접촉.