Un ensayo multicéntrico de fase I para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la glicoproteína de envoltura recombinante del VIH-1 gp160

Criterios de inclusión

Los sujetos deben tener:

• Historial y examen físico normales.
• Negativo para infección por VIH por ELISA y Western blot (es decir, sin reactividad en gp160, gp120, gp41 o p24).
• Recuento de T4 >= 800 células/mm3.
• Radiografía de tórax y análisis de orina normales.
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo.
• Prueba de antígeno p24 del VIH negativa.
• Reactividad cutánea normal por test de Merieux.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los sujetos con los siguientes síntomas o condiciones:

• DPP positivo.
• Sífilis, gonorrea o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (incluyendo clamidia o enfermedad pélvica inflamatoria).

Quedan excluidos los sujetos con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de inmunodeficiencia, enfermedad crónica o uso de medicamentos inmunosupresores.
• Sífilis, gonorrea o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (incluyendo clamidia o enfermedad pélvica inflamatoria) en los últimos 6 meses.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Transfusiones de sangre previas o crioprecipitados en los últimos 6 meses.

Comportamiento identificable de alto riesgo de infección por VIH (según lo determinado por preguntas de preselección diseñadas para identificar factores de riesgo de infección por VIH), que incluyen:

• Cualquier historial de uso de drogas intravenosas.
• Sífilis, gonorrea o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (incluyendo clamidia o enfermedad pélvica inflamatoria) en los últimos 6 meses.
• Más de dos parejas sexuales, o contacto sexual con una pareja de alto riesgo, en los últimos 6 meses.