AIDS 또는 AIDS 관련 복합체 환자에서 BMY-27857에 대한 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• Pneumocystis carinii 폐렴 예방을 위한 에어로졸화된 펜타미딘.
• 대체 예방제로서의 TMP/SMX, 1일 1 DS 정제.
• 단순 포진 감염에 대한 경구용 아시클로버의 급성 요법은 d4t를 중단하고 7일 이하 동안 중단됩니다. 주임 연구원이 필요하다고 간주하는 독성에 대해 진통제, 항히스타민제, 항구토제, 지사제 또는 기타 보조 요법과 같은 증상 요법을 투여할 수 있습니다. 해열 치료에는 아세트아미노펜보다는 아스피린을 사용해야 한다.

동시 치료:

허용된:

• 3등급 또는 4등급 빈혈의 경우 3주마다 최대 2단위의 농축 적혈구 수혈(급성 및 아급성 독성 영향(성인) 등급에 대한 권장 사항 참조) 환자가 3등급에서 기준선 또는 기준선 또는 1등급으로 돌아올 때까지 4학년부터.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• AIDS 또는 AIDS 관련 복합물(아구창 또는 구강 백반증이 있는 CDC 그룹 IVA 또는 CDC 그룹 IVC-2).
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
• 최소 6개월 동안 후속 조치가 가능합니다.
• 연구 참여 시 활성, AIDS 정의 기회 감염의 부재.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 활성, AIDS 정의 기회 감염.
• 다루기 힘든 설사.
• 조절을 위해 항경련제가 필요한 발작 장애의 병력 또는 성향.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 투약 요건을 준수할 수 없거나 부적합하다고 판단되는 기타 모든 임상 상태.

동시 약물:

제외된:

• 이 약물 또는 다른 항레트로바이러스 약물(AL-721, ddI, ddC, 인터페론, 면역 조절 약물 포함) 또는 연구 약물을 사용한 전신 요법.
• 리바비린.
• 세포 독성 항암 요법.
• 리팜핀 또는 바르비튜레이트와 같은 약물 대사 효소의 강력한 유도제 또는 억제제로 알려진 제제를 사용한 치료.
• 기회 감염에 대한 전신 유지 또는 화학 예방.
• Pneumocystis carinii 감염에 대한 Trimethoprim / sulfamethoxazole.
• 아구창에 대한 케토코나졸을 사용한 급성 요법.
• 프로토콜에 나열된 신경 독성 물질.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 수혈 의존성 빈혈(매 3주 이하의 수혈이 필요하고 AZT와 관련된 호중구의 < 500 세포/mm3 저하)에 의해 입증된 지도부딘(AZT)에 대한 이전의 불내성.
• 기대 수명 < 6개월.

이전 약물:

제외된:

• 연구자의 의견으로 환자를 부적합하게 만들거나 투약 요건을 준수할 수 없게 만드는 다른 이전 요법.

연구 시작 2주 이내에 제외:

• 리팜핀 또는 바르비튜레이트와 같은 약물 대사 효소의 강력한 유도제 또는 억제제로 알려진 제제를 사용한 치료.

연구 등록 1개월 이내에 제외:

• 이 약물 또는 다른 항레트로바이러스 약물(AL-721, 인터페론, 면역조절 약물, ddI, ddC 포함) 또는 조사 약물을 사용한 전신 요법.

연구 시작 3개월 이내에 제외:

• 리바비린.
• 세포 독성 항암 요법.

사전 치료:

제외된:

• 연구자의 의견에 따라 환자가 부적합하거나 투약 요건을 준수할 수 없게 만드는 모든 이전 요법.

선호:

• 연구 시작 당시 지도부딘(AZT) 내약성.

연구자의 의견으로는 연구 요법에 대한 적절한 순응을 방해하기에 충분한 활성 알코올 또는 약물 남용.