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추정되는 한타바이러스 폐 증후군에 대한 치료제로서 리바비린 정맥 주사의 공동 이중 맹검 위약 대조 시험

목적은 한타바이러스 감염이 의심되고 이후에 입증된 사람을 대상으로 정맥 리바비린 요법의 안전성과 유효성을 테스트하는 것입니다. 한타바이러스는 건조한 설치류 대변이 움직이거나 방해될 때 공기를 통해 폐로 퍼집니다. 발열과 출혈이 특징입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 7일 동안 리바비린 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 치료가 완료되면 환자는 14일, 28일 및 84일차에 후속 방문을 합니다.

연구 유형

중재적

등록

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.

  • 12세 이상입니다.
  • 임신하지 않았습니다.
  • 성적 금욕을 실천하거나 승인된 피임/피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
  • 모유 수유를 하지 않습니다.
  • 한타바이러스에 대해 양성 혈액 검사를 받으십시오.
  • 한타바이러스 질병을 암시하는 증상이 있습니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

  • 심한 저혈구 수치(빈혈)가 있습니다.
  • 다른 호흡기 바이러스(인플루엔자, RSV 등) 진단을 받으십시오.
  • 연쇄상 구균 인두염 증상이 있는 A군 연쇄상 구균, 정상적으로 무균 부위에서 배양 양성 또는 세균성 폐렴 증상이 있습니다.
  • HIV 양성입니다.
  • 암에 걸렸다.
  • 불규칙한 심장 박동 기간이 있습니다.
  • 30일 이내에 면역체계를 억제하는 화학요법 또는 기타 약물을 투여받은 적이 있습니다.
  • 항바이러스제(아시클로비르, 팜시클로비르, 아만타딘 또는 리만타딘 제외)를 경구 또는 주사로 복용한 적이 있습니다.
  • 약 0.5 mg/kg 프레드니손에 해당하는 코르티코스테로이드를 경구 또는 주사로 복용했습니다.
  • 등록 전 30일 이내에 임의의 실험 약물을 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2005년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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