Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba dożylnego podawania rybawiryny jako leczenia przypuszczalnego zespołu płucnego Hantawirusa

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Celem jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności dożylnej terapii rybawiryną u osób z podejrzeniem, a następnie potwierdzonym zakażeniem hantawirusem. Hantawirus rozprzestrzenia się drogą powietrzną do płuc, gdy suche odchody gryzoni są przemieszczane lub zakłócane. Charakteryzuje się gorączką i krwawieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej rybawirynę lub placebo przez 7 dni. Po zakończeniu terapii pacjenci zgłaszają się na wizyty kontrolne w dniach 14, 28 i 84.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Mają 12 lat lub więcej.
  • nie są w ciąży.
  • Zgódź się na praktykę abstynencji seksualnej lub stosowanie akceptowanych barierowych metod kontroli urodzeń/antykoncepcji.
  • Nie karmią piersią.
  • Uzyskaj pozytywny wynik testu krwi na obecność hantawirusa.
  • Mają objawy sugerujące chorobę hantawirusową.

Kryteria wyłączenia:

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • Masz bardzo małą liczbę krwinek (niedokrwistość).
  • Mieć zdiagnozowane inne wirusy układu oddechowego (grypa, RSV itp.).
  • Mieć Streptococcus grupy A z objawami paciorkowcowego zapalenia gardła, pozytywnym posiewem z normalnie sterylnego miejsca lub objawami bakteryjnego zapalenia płuc.
  • Czy są nosicielami wirusa HIV.
  • Mieć raka.
  • Miałeś jakikolwiek okres nieregularnego bicia serca.
  • Miałeś chemioterapię lub inne leki hamujące układ odpornościowy w ciągu 30 dni.
  • Przyjmował doustnie lub w zastrzykach jakikolwiek lek przeciwwirusowy (inny niż acyklowir, famcyklowir, amantadyna lub rymantadyna).
  • Przyjmował doustnie lub we wstrzyknięciach kortykosteroidy odpowiadające około 0,5 mg/kg prednizonu.
  • Zażyłeś jakikolwiek eksperymentalny lek w ciągu 30 dni przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95-066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj