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推定ハンタウイルス肺症候群の治療としての静脈内リバビリンの共同二重盲検プラセボ対照試験

目的は、ハンタウイルス感染が疑われ、その後証明された人における静脈内リバビリン療法の安全性と有効性をテストすることです。 ハンタウイルスは、乾いたげっ歯類の糞が動かされたりかき乱されたりすると、空気を介して肺に広がります。 発熱と出血が特徴です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

患者は無作為に割り付けられ、リバビリンまたはプラセボのいずれかを 7 日間投与されます。 治療が完了すると、患者は14日目、28日目、84日目にフォローアップの訪問で見られます。

研究の種類

介入

入学

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

次の場合、この研究の対象となる可能性があります。

  • 12歳以上です。
  • 妊娠していない。
  • 性的禁欲を実践するか、避妊/避妊の受け入れられたバリア方法を使用することに同意します。
  • 授乳していません。
  • 血液検査でハンタウイルス陽性。
  • ハンタウイルス病を示唆する症状がある。

除外基準:

次の場合は、この研究の資格がありません。

  • 重度の低血球数(貧血)がある。
  • 他の呼吸器ウイルス(インフルエンザ、RSVなど)の診断を受けてください。
  • 連鎖球菌性咽頭炎の症状、通常は無菌部位からの陽性培養、または細菌性肺炎の症状を伴うA群連鎖球菌を持っています。
  • HIV陽性ですか。
  • 癌を持っています。
  • 不規則な心拍の期間がありました。
  • 30 日以内に化学療法または免疫系を抑制する他の薬を服用したことがある。
  • 抗ウイルス薬(アシクロビル、ファムシクロビル、アマンタジン、リマンタジン以外)を経口または注射で服用したことがある。
  • -約0.5 mg / kgのプレドニゾンに相当するコルチコステロイドを経口または注射で服用した。
  • -登録前の30日以内に実験薬を服用したことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月26日

最終確認日

2005年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ハンタウイルス肺症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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