Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie intravenózního ribavirinu jako léčby předpokládaného hantavirového plicního syndromu

26. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Účelem je otestovat bezpečnost a účinnost intravenózní terapie ribavirinem u osob s podezřením a následně prokázanou hantavirovou infekcí. Hantavirus se šíří vzduchem do plic při přesunu nebo rozrušení suchého trusu hlodavců. Je charakterizována horečkou a krvácením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali buď ribavirin nebo placebo po dobu 7 dnů. Po dokončení terapie budou pacienti sledováni na kontrolních návštěvách ve dnech 14, 28 a 84.

Typ studie

Intervenční

Zápis

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:

  • Jsou starší 12 let.
  • nejsou těhotné.
  • Souhlaste s praktikováním sexuální abstinence nebo používáním uznávaných bariérových metod antikoncepce/antikoncepce.
  • Nekojíte.
  • Mějte pozitivní krevní test na hantavirus.
  • Mají příznaky naznačující hantavirové onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Na toto studium nebudete mít nárok, pokud:

  • Máte závažně nízký krevní obraz (anémie).
  • Mějte diagnostikované jiné respirační viry (chřipka, RSV atd.).
  • Mít streptokok skupiny A s příznaky streptokokové faryngitidy, pozitivní kultivaci z normálně sterilního místa nebo příznaky bakteriální pneumonie.
  • Jsou HIV pozitivní.
  • Mít rakovinu.
  • Měl jste jakékoli období nepravidelného srdečního tepu.
  • Během 30 dnů podstoupil chemoterapii nebo jiné léky, které potlačují imunitní systém.
  • Užili jste ústy nebo injekčně jakýkoli antivirový lék (jiný než acyklovir, famciklovir, amantadin nebo rimantadin).
  • Užili ústy nebo injekčně kortikosteroidy odpovídající přibližně 0,5 mg/kg prednisonu.
  • Užil jakýkoli experimentální lék během 30 dnů před registrací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95-066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit