Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kollaborativt dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med intravenøst ​​ribavirin som en behandling af formodet Hantavirus lungesyndrom

26. august 2010 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Formålet er at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​intravenøs ribavirinbehandling hos personer med mistænkt og efterfølgende påvist hantavirusinfektion. Hantaviruset spredes gennem luften ind i lungerne, når tør gnaverafføring flyttes eller forstyrres. Det er karakteriseret ved feber og blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage enten ribavirin eller placebo i 7 dage. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil patienterne blive set på opfølgningsbesøg på dag 14, 28 og 84.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Er 12 år eller ældre.
  • er ikke gravide.
  • Accepter at praktisere seksuel afholdenhed eller brug accepterede barrieremetoder for prævention/prævention.
  • ikke ammer.
  • Få en positiv blodprøve for hantavirus.
  • Har symptomer, der tyder på hantavirus sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Har svært lavt blodtal (anæmi).
  • Har en diagnose af andre luftvejsvira (influenza, RSV osv.).
  • Har gruppe A Streptococcus med symptomer på streptokok pharyngitis, en positiv kultur fra et normalt sterilt sted eller symptomer på bakteriel lungebetændelse.
  • Er HIV-positive.
  • Har kræft.
  • Har haft nogen periode med uregelmæssig hjerterytme.
  • Har fået kemoterapi eller andre lægemidler, der undertrykker immunsystemet inden for 30 dage.
  • Har taget ethvert antiviralt lægemiddel gennem munden eller injektion (bortset fra acyclovir, famciclovir, amantadin eller rimantadin.)
  • Har taget gennem munden eller indsprøjtning kortikosteroider svarende til ca. 0,5 mg/kg prednison.
  • Har taget et eksperimentelt lægemiddel inden for 30 dage før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95-066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner