Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование внутривенного рибавирина для лечения предполагаемого хантавирусного легочного синдрома

26 августа 2010 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Цель — проверить безопасность и эффективность внутривенной терапии рибавирином у лиц с подозрением и впоследствии подтвержденной хантавирусной инфекцией. Хантавирус распространяется по воздуху в легкие при перемещении или потревожении сухих фекалий грызунов. Характеризуется лихорадкой и кровотечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хантавирусный легочный синдром

Вмешательство/лечение

Лекарство: Рибавирин

Подробное описание

Пациентов рандомизируют для получения либо рибавирина, либо плацебо в течение 7 дней. По завершении терапии пациенты будут осмотрены при контрольных посещениях на 14, 28 и 84 дни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

130

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - NIAID/DMID/CASG Central Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

Возраст 12 лет и старше.
Не беременны.
Согласитесь практиковать половое воздержание или использовать общепринятые барьерные методы контроля рождаемости/контрацепции.
Не кормят грудью.
Положительный анализ крови на хантавирус.
Наличие симптомов, указывающих на хантавирусную инфекцию.

Критерий исключения:

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

Имеют тяжелые низкие показатели крови (анемия).
Наличие других респираторных вирусов (грипп, РСВ и др.).
Наличие стрептококка группы А с симптомами стрептококкового фарингита, положительным посевом из обычно стерильного участка или симптомами бактериальной пневмонии.
ВИЧ-позитивны.
Есть рак.
Были какие-либо периоды нерегулярного сердцебиения.
Проходили химиотерапию или другие препараты, подавляющие иммунную систему, в течение 30 дней.
Принимали внутрь или вводили какие-либо противовирусные препараты (кроме ацикловира, фамцикловира, амантадина или римантадина).
Принимали перорально или инъекционно кортикостероиды, эквивалентные примерно 0,5 мг/кг преднизолона.
Принимали какой-либо экспериментальный препарат в течение 30 дней до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Последняя проверка