Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyössä tehty kaksoissokko lumekontrolloitu koe laskimonsisäisestä ribaviriinista oletetun Hantavirus-keuhkooireyhtymän hoitona

torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tarkoituksena on testata suonensisäisen ribaviriinihoidon turvallisuutta ja tehokkuutta henkilöillä, joilla on epäilty ja myöhemmin todettu hantavirusinfektio. Hantavirus leviää ilman välityksellä keuhkoihin, kun jyrsijän kuivia ulosteita liikutetaan tai häiritään. Sille on ominaista kuume ja verenvuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko ribaviriinia tai lumelääkettä 7 päivän ajan. Hoidon päätyttyä potilaat nähdään seurantakäynneillä päivinä 14, 28 ja 84.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat 12-vuotiaita tai vanhempia.
  • eivät ole raskaana.
  • Suostu harjoittamaan seksuaalista pidättymistä tai käytä hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä/ehkäisyä.
  • Eivät imetä.
  • Ota positiivinen verikoe hantaviruksen varalta.
  • Sinulla on hantavirussairauteen viittaavia oireita.

Poissulkemiskriteerit:

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • sinulla on vakava alhainen verenkuva (anemia).
  • Sinulla on diagnoosi muista hengitystieviruksista (influenssa, RSV jne.).
  • Sinulla on A-ryhmän Streptococcus, jolla on streptokokki-nielutulehduksen oireita, positiivinen viljelmä normaalisti steriilistä paikasta tai bakteeriperäisen keuhkokuumeen oireita.
  • Ovatko HIV-positiivisia.
  • Onko syöpä.
  • Onko sinulla ollut epäsäännöllisen sydämen sykkeen jaksoja.
  • olet saanut kemoterapiaa tai muita lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää 30 päivän kuluessa.
  • olet ottanut suun kautta tai ruiskeena mitä tahansa viruslääkettä (muita kuin asykloviiria, famsikloviiria, amantadiinia tai rimantadiinia).
  • Ollut suun kautta tai injektiona kortikosteroideja, jotka vastaavat noin 0,5 mg/kg prednisonia.
  • Ollut kokeellisia lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95-066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hantavirus-keuhkooireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa