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Uno studio collaborativo in doppio cieco controllato con placebo sulla ribavirina per via endovenosa come trattamento per la presunta sindrome polmonare da Hantavirus

26 agosto 2010 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Lo scopo è quello di testare la sicurezza e l'efficacia della terapia con ribavirina per via endovenosa in persone con sospetta e successivamente provata infezione da hantavirus. L'hantavirus si diffonde attraverso l'aria nei polmoni quando le feci secche dei roditori vengono spostate o disturbate. È caratterizzato da febbre e sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono randomizzati a ricevere ribavirina o un placebo per 7 giorni. Al termine della terapia, i pazienti saranno visitati nelle visite di follow-up nei giorni 14, 28 e 84.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Potresti essere idoneo per questo studio se:

  • Hanno 12 anni o più.
  • Non sono incinta.
  • Accettare di praticare l'astinenza sessuale o utilizzare metodi di barriera accettati di controllo delle nascite/contraccezione.
  • Non stanno allattando.
  • Avere un esame del sangue positivo per hantavirus.
  • Avere sintomi indicativi di malattia da hantavirus.

Criteri di esclusione:

Non sarai idoneo per questo studio se:

  • Avere un grave basso numero di sangue (anemia).
  • Avere una diagnosi di altri virus respiratori (influenza, RSV, ecc.).
  • Avere streptococco di gruppo A con sintomi di faringite streptococcica, una coltura positiva da un sito normalmente sterile o sintomi di polmonite batterica.
  • Sono sieropositivo.
  • Avere il cancro.
  • Ha avuto periodi di battito cardiaco irregolare.
  • Hanno avuto chemioterapia o altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario entro 30 giorni.
  • Avere assunto per via orale o iniezione qualsiasi farmaco antivirale (diverso da aciclovir, famciclovir, amantadina o rimantadina).
  • Aver assunto corticosteroidi per via orale o per iniezione equivalenti a circa 0,5 mg/kg di prednisone.
  • Avere assunto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 95-066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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