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Eine kollaborative, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit intravenösem Ribavirin zur Behandlung des vermuteten Hantavirus-Pulmonalsyndroms

26. August 2010 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer intravenösen Ribavirin-Therapie bei Personen mit Verdacht auf und später nachgewiesener Hantavirus-Infektion zu testen. Das Hantavirus wird durch die Luft in die Lunge verbreitet, wenn trockener Nagetierkot bewegt oder gestört wird. Es ist durch Fieber und Blutungen gekennzeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden randomisiert und erhalten 7 Tage lang entweder Ribavirin oder ein Placebo. Nach Abschluss der Therapie werden die Patienten an den Tagen 14, 28 und 84 zu Nachsorgeuntersuchungen gesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie können für diese Studie in Frage kommen, wenn Sie:

  • 12 Jahre oder älter sind.
  • Sind nicht schwanger.
  • Stimmen Sie zu, sexuelle Abstinenz zu praktizieren oder anerkannte Barrieremethoden zur Geburtenkontrolle/Empfängnisverhütung anzuwenden.
  • Sie stillen nicht.
  • Haben Sie einen positiven Bluttest für Hantavirus.
  • Symptome haben, die auf eine Hantavirus-Erkrankung hindeuten.

Ausschlusskriterien:

Sie kommen für diese Studie nicht infrage, wenn Sie:

  • Haben Sie ein schweres niedriges Blutbild (Anämie).
  • Haben Sie eine Diagnose von anderen Atemwegsviren (Influenza, RSV usw.).
  • Streptokokken der Gruppe A mit Symptomen einer Streptokokken-Pharyngitis, einer positiven Kultur von einer normalerweise sterilen Stelle oder Symptomen einer bakteriellen Lungenentzündung haben.
  • HIV-positiv sind.
  • Krebs haben.
  • Irgendeine Zeit mit unregelmäßigem Herzschlag gehabt haben.
  • Innerhalb von 30 Tagen eine Chemotherapie oder andere Medikamente erhalten haben, die das Immunsystem unterdrücken.
  • ein antivirales Medikament (außer Aciclovir, Famciclovir, Amantadin oder Rimantadin) oral eingenommen oder injiziert haben.
  • Kortikosteroide, die etwa 0,5 mg/kg Prednison entsprechen, oral eingenommen oder injiziert haben.
  • Innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung ein experimentelles Medikament eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95-066

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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