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静脉注射利巴韦林治疗疑似汉坦病毒肺综合征的协作双盲安慰剂对照试验

目的是测试静脉注射利巴韦林治疗疑似汉坦病毒感染并随后证实的安全性和有效性。 当干燥的啮齿动物粪便移动或受到干扰时,汉坦病毒会通过空气传播到肺部。 它的特点是发烧和出血。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者随机接受利巴韦林或安慰剂 7 天。 治疗完成后,将在第 14、28 和 84 天对患者进行随访。

研究类型

介入性

注册

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • NIAID/DMID/CASG Central Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果您符合以下条件,您可能有资格参加这项研究:

  • 年满 12 岁。
  • 没有怀孕。
  • 同意实行性禁欲或使用公认的节育/避孕屏障方法。
  • 不是母乳喂养。
  • 对汉坦病毒进行阳性血液检测。
  • 有提示汉坦病毒病的症状。

排除标准:

如果您符合以下条件,您将没有资格参加这项研究:

  • 有严重的低血球计数(贫血)。
  • 诊断出其他呼吸道病毒(流感、呼吸道合胞病毒等)。
  • 感染 A 组链球菌并出现链球菌性咽炎症状、正常无菌部位培养呈阳性或出现细菌性肺炎症状。
  • 是艾滋病毒阳性。
  • 有癌症。
  • 有过心律不齐的时期。
  • 在 30 天内接受过化疗或其他抑制免疫系统的药物。
  • 已口服或注射任何抗病毒药物(阿昔洛韦、泛昔洛韦、金刚烷胺或金刚乙胺除外。)
  • 口服或注射皮质类固醇相当于大约 0.5 mg/kg 泼尼松。
  • 入组前 30 天内服用过任何试验药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2000年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月26日

最后验证

2005年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

汉坦病毒肺综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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