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포도막염 환자의 백내장 수술 후 안구 염증 감소를 위한 변형 인공 수정체

2008년 3월 3일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

백내장 포도막염 환자의 낭외 수술 후 수술 후 염증 징후 감소에 대한 표면 개질 안내 렌즈의 효능 평가

이 연구는 포도막염 환자의 백내장 수술 후 염증을 줄이거나 예방하는 데 있어 헤파린으로 처리된 안내 렌즈의 효과를 테스트할 것입니다.

포도막염(염증성 눈 질환) 환자는 종종 시력을 손상시킬 수 있는 백내장(눈의 수정체 혼탁)이 발생합니다. 백내장은 수술로 제거할 수 있으며, 이것은 일반적으로 시력이 좋지 않아 적절한 일상 기능을 방해하거나 렌즈가 너무 흐려져 약물 복용량을 조정하는 데 필요한 포도막염 정보에서 눈 염증 수준을 평가할 수 없을 때 수행됩니다. 수술 후 시력은 특수 안경, 콘택트 렌즈 또는 안내 렌즈(IOL)로 교정됩니다. IOL은 눈 안에 영구적으로 삽입되는 작은 플라스틱 인공 렌즈입니다.

백내장 수술이 필요하고 적어도 3개월 동안 약물로 안구 염증이 조절된 포도막염 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 연구에 등록한 사람들은 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 백내장 수술 중에 표준 IOL을 이식받게 됩니다. 다른 하나는 헤파린 처리 IOL을 받게 됩니다.

수술 전에 환자는 흉부 엑스레이, 심전도, 혈액 검사, 소변 검사를 포함한 표준 수술 전 검사와 각막, 홍채 및 망막 사진 촬영을 포함한 눈 검사를 받게 됩니다. 연구가 시작될 때와 약 1년 동안 정기적인 추적 방문에서 수행될 추가 테스트 및 검사에는 다음이 포함될 수 있습니다. 망막의 혈관을 평가하기 위한 형광 혈관조영술; IOL의 표면을 검사하기 위한 경면 현미경; 염증을 평가하기 위한 세포 및 플레어 측정, 눈 뒤쪽을 검사하기 위한 초음파.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 피막외 백내장 수술을 받는 포도막염 환자에서 수술 후 염증의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 헤파린 표면 수정 안내 렌즈의 능력을 평가하는 것입니다. 포도막염 병력이 있고 적어도 3개월 동안 스테로이드 및/또는 사이클로스포린 또는 세포독성제에 대해 차도가 있는 환자가 이 연구에 고려될 것입니다. 그들은 표면 수정 렌즈 또는 유사한 디자인의 수정되지 않은 렌즈에 대해 마스킹된 방식으로 무작위화됩니다. 안내 염증은 표준화된 임상 기준을 사용하고 이 장비를 사용하는 해당 부위의 레이저 셀 플레어 측정기로 평가됩니다. 렌즈 표면에 염증 세포의 존재는 경면 현미경을 사용하여 평가됩니다. 초기 기간에 이 연구는 국립보건원(NIH)의 국립안과연구소(NEI) 임상센터에서만 수행될 것입니다. 그러나 합리적인 기간 내에 연구를 완료하기 위해 여러 개의 외부 센터를 포함하도록 확장될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

후속 조치만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1992년 4월 1일

연구 완료

2001년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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