- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001311
포도막염 환자의 백내장 수술 후 안구 염증 감소를 위한 변형 인공 수정체
백내장 포도막염 환자의 낭외 수술 후 수술 후 염증 징후 감소에 대한 표면 개질 안내 렌즈의 효능 평가
이 연구는 포도막염 환자의 백내장 수술 후 염증을 줄이거나 예방하는 데 있어 헤파린으로 처리된 안내 렌즈의 효과를 테스트할 것입니다.
포도막염(염증성 눈 질환) 환자는 종종 시력을 손상시킬 수 있는 백내장(눈의 수정체 혼탁)이 발생합니다. 백내장은 수술로 제거할 수 있으며, 이것은 일반적으로 시력이 좋지 않아 적절한 일상 기능을 방해하거나 렌즈가 너무 흐려져 약물 복용량을 조정하는 데 필요한 포도막염 정보에서 눈 염증 수준을 평가할 수 없을 때 수행됩니다. 수술 후 시력은 특수 안경, 콘택트 렌즈 또는 안내 렌즈(IOL)로 교정됩니다. IOL은 눈 안에 영구적으로 삽입되는 작은 플라스틱 인공 렌즈입니다.
백내장 수술이 필요하고 적어도 3개월 동안 약물로 안구 염증이 조절된 포도막염 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 연구에 등록한 사람들은 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 백내장 수술 중에 표준 IOL을 이식받게 됩니다. 다른 하나는 헤파린 처리 IOL을 받게 됩니다.
수술 전에 환자는 흉부 엑스레이, 심전도, 혈액 검사, 소변 검사를 포함한 표준 수술 전 검사와 각막, 홍채 및 망막 사진 촬영을 포함한 눈 검사를 받게 됩니다. 연구가 시작될 때와 약 1년 동안 정기적인 추적 방문에서 수행될 추가 테스트 및 검사에는 다음이 포함될 수 있습니다. 망막의 혈관을 평가하기 위한 형광 혈관조영술; IOL의 표면을 검사하기 위한 경면 현미경; 염증을 평가하기 위한 세포 및 플레어 측정, 눈 뒤쪽을 검사하기 위한 초음파.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ohara K. Biomicroscopy of surface deposits resembling foreign-body giant cells on implanted intraocular lenses. Am J Ophthalmol. 1985 Mar 15;99(3):304-11. doi: 10.1016/0002-9394(85)90360-5.
- Wolter JR. Foreign body giant cells selectively covering haptics of intraocular lens implants: indicators of poor toleration? Ophthalmic Surg. 1983 Oct;14(10):839-44.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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