Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu silmänsisäinen linssi vähentämään silmätulehdusta kaihileikkauksen jälkeen uveiittipotilailla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Pintamodifioidun silmänsisäisen linssin tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisten tulehduksellisten merkkien vähentämisessä ekstrakapsulaarisen leikkauksen jälkeen uveiittipotilailla, joilla on kaihi

Tässä tutkimuksessa testataan hepariinilla hoidetun silmänsisäisen linssin tehokkuutta kaihileikkauksen jälkeisen tulehduksen vähentämisessä tai estämisessä uveiittipotilailla.

Potilaille, joilla on uveiitti (tulehduksellinen silmäsairaus), kehittyy usein kaihi (silmän linssin sameus), joka voi heikentää näköä. Kaihi voidaan poistaa kirurgisesti, ja tämä tehdään yleensä silloin, kun huono näkö häiritsee riittävää päivittäistä toimintaa tai kun linssistä tulee liian samea silmätulehduksen tason arvioimiseksi uveiitti-tiedoissa, joita tarvitaan lääkeannosten säätämiseen. Leikkauksen jälkeen näköä korjataan erityisillä silmälaseilla, piilolinsseillä tai silmänsisäisillä linsseillä (IOL). IOLit ovat pieniä muovisia keinolinssejä, jotka on sijoitettu pysyvästi silmän sisään.

Potilaat, joilla on uveiitti, jotka tarvitsevat kaihileikkausta ja joiden silmätulehdus on ollut lääkkeillä hallinnassa vähintään 3 kuukauden ajan, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoitoryhmästä: yhdelle ryhmälle implantoidaan tavallinen silmänsilmäkalvo kaihileikkauksen aikana; toinen saa hepariinilla hoidetun IOL:n.

Ennen leikkausta potilaille tehdään tavanomaiset preoperatiiviset testit, mukaan lukien rintakehän röntgen, EKG, verikokeet ja virtsaanalyysi sekä silmätutkimus, joka sisältää valokuvauksen sarveiskalvosta, iiriksestä ja verkkokalvosta. Lisätestit ja tutkimukset, jotka on tehtävä tutkimuksen alussa ja säännöllisillä seurantakäynneillä noin 1 vuoden ajan, voivat sisältää: fluoreseiiniangiografia verkkokalvon verisuonten arvioimiseksi; peilimikroskopia IOL:n pinnan tutkimiseksi; solu- ja leimahdusmittaukset tulehduksen arvioimiseksi ja ultraääni silmän takaosan tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida hepariinipinnalla modifioidun silmänsisäisen linssin kykyä vähentää leikkauksen jälkeisen tulehduksen ilmaantuvuutta ja vakavuutta potilailla, joilla on uveiitti, jolle tehdään ekstrakapsulaarinen kaihileikkaus. Potilaat, joilla on aiemmin ollut uveiitti ja jotka ovat saaneet steroideja ja/tai syklosporiinia tai sytotoksisia aineita vähintään kolmen kuukauden ajan, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa. Ne satunnaistetaan naamioituneella tavalla joko pintamodifioituun linssiin tai samankaltaiseen muokkaamattomaan linssiin. Silmänsisäinen tulehdus arvioidaan käyttämällä standardoituja kliinisiä kriteerejä ja lasersolun leikkausmittarilla näissä kohdissa tätä laitteistoa käyttäen. Tulehdussolujen läsnäolo linssin pinnalla arvioidaan käyttämällä peilimikroskooppia. Alkuvaiheessa tutkimus suoritetaan vain National Institutes of Healthin (NIH) National Eye Instituten (NEI) kliinisessä keskuksessa. Jotta tutkimus saadaan päätökseen kohtuullisessa ajassa, sitä voidaan kuitenkin laajentaa useisiin ulkopuolisiin keskuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vain seuranta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1992

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa