- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001311
Modifioitu silmänsisäinen linssi vähentämään silmätulehdusta kaihileikkauksen jälkeen uveiittipotilailla
Pintamodifioidun silmänsisäisen linssin tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisten tulehduksellisten merkkien vähentämisessä ekstrakapsulaarisen leikkauksen jälkeen uveiittipotilailla, joilla on kaihi
Tässä tutkimuksessa testataan hepariinilla hoidetun silmänsisäisen linssin tehokkuutta kaihileikkauksen jälkeisen tulehduksen vähentämisessä tai estämisessä uveiittipotilailla.
Potilaille, joilla on uveiitti (tulehduksellinen silmäsairaus), kehittyy usein kaihi (silmän linssin sameus), joka voi heikentää näköä. Kaihi voidaan poistaa kirurgisesti, ja tämä tehdään yleensä silloin, kun huono näkö häiritsee riittävää päivittäistä toimintaa tai kun linssistä tulee liian samea silmätulehduksen tason arvioimiseksi uveiitti-tiedoissa, joita tarvitaan lääkeannosten säätämiseen. Leikkauksen jälkeen näköä korjataan erityisillä silmälaseilla, piilolinsseillä tai silmänsisäisillä linsseillä (IOL). IOLit ovat pieniä muovisia keinolinssejä, jotka on sijoitettu pysyvästi silmän sisään.
Potilaat, joilla on uveiitti, jotka tarvitsevat kaihileikkausta ja joiden silmätulehdus on ollut lääkkeillä hallinnassa vähintään 3 kuukauden ajan, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoitoryhmästä: yhdelle ryhmälle implantoidaan tavallinen silmänsilmäkalvo kaihileikkauksen aikana; toinen saa hepariinilla hoidetun IOL:n.
Ennen leikkausta potilaille tehdään tavanomaiset preoperatiiviset testit, mukaan lukien rintakehän röntgen, EKG, verikokeet ja virtsaanalyysi sekä silmätutkimus, joka sisältää valokuvauksen sarveiskalvosta, iiriksestä ja verkkokalvosta. Lisätestit ja tutkimukset, jotka on tehtävä tutkimuksen alussa ja säännöllisillä seurantakäynneillä noin 1 vuoden ajan, voivat sisältää: fluoreseiiniangiografia verkkokalvon verisuonten arvioimiseksi; peilimikroskopia IOL:n pinnan tutkimiseksi; solu- ja leimahdusmittaukset tulehduksen arvioimiseksi ja ultraääni silmän takaosan tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ohara K. Biomicroscopy of surface deposits resembling foreign-body giant cells on implanted intraocular lenses. Am J Ophthalmol. 1985 Mar 15;99(3):304-11. doi: 10.1016/0002-9394(85)90360-5.
- Wolter JR. Foreign body giant cells selectively covering haptics of intraocular lens implants: indicators of poor toleration? Ophthalmic Surg. 1983 Oct;14(10):839-44.
- Shah SM, Spalton DJ, Smith SE. Measurement of aqueous cells and flare in normal eyes. Br J Ophthalmol. 1991 Jun;75(6):348-52. doi: 10.1136/bjo.75.6.348.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920157
- 92-EI-0157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .