- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001311
Lente intraocular modificada para reducir la inflamación ocular después de la cirugía de cataratas en pacientes con uveítis
Evaluación de la eficacia de una lente intraocular de superficie modificada en la reducción de los signos inflamatorios postoperatorios tras cirugía extracapsular en pacientes con uveítis y cataratas
Este estudio probará la efectividad de una lente intraocular tratada con heparina para reducir o prevenir la inflamación después de la cirugía de cataratas en pacientes con uveítis.
Los pacientes con uveítis (enfermedad ocular inflamatoria) a menudo desarrollan cataratas (opacidad del cristalino del ojo) que pueden afectar la vista. Las cataratas se pueden extirpar quirúrgicamente, y esto generalmente se hace cuando la mala visión interfiere con el funcionamiento diario adecuado, o cuando el cristalino se vuelve demasiado opaco para evaluar el nivel de inflamación ocular en la uveítis, información necesaria para ajustar las dosis de medicamentos. Después de la cirugía, la visión se corrige con anteojos especiales, lentes de contacto o lentes intraoculares (LIO). Los LIO son pequeños lentes artificiales de plástico que se colocan permanentemente dentro del ojo.
Los pacientes con uveítis que requieran cirugía de cataratas y cuya inflamación ocular haya sido controlada con medicamentos durante al menos 3 meses pueden ser elegibles para este estudio. Los inscritos en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: a un grupo se le implantará una LIO estándar durante la cirugía de cataratas; el otro recibirá una LIO tratada con heparina.
Antes de la cirugía, los pacientes se someterán a pruebas preoperatorias estándar, que incluyen radiografía de tórax, electrocardiograma, análisis de sangre y análisis de orina, así como un examen ocular que incluye fotografías de la córnea, el iris y la retina. Las pruebas y exámenes adicionales que se realizarán al comienzo del estudio y en las visitas de seguimiento periódicas durante aproximadamente 1 año pueden incluir: angiografía con fluoresceína para evaluar los vasos sanguíneos de la retina; microscopía especular para examinar la superficie de la LIO; mediciones de células y destellos para evaluar la inflamación, y ultrasonido para examinar la parte posterior del ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ohara K. Biomicroscopy of surface deposits resembling foreign-body giant cells on implanted intraocular lenses. Am J Ophthalmol. 1985 Mar 15;99(3):304-11. doi: 10.1016/0002-9394(85)90360-5.
- Wolter JR. Foreign body giant cells selectively covering haptics of intraocular lens implants: indicators of poor toleration? Ophthalmic Surg. 1983 Oct;14(10):839-44.
- Shah SM, Spalton DJ, Smith SE. Measurement of aqueous cells and flare in normal eyes. Br J Ophthalmol. 1991 Jun;75(6):348-52. doi: 10.1136/bjo.75.6.348.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 920157
- 92-EI-0157
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .