- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001311
Modificeret intraokulær linse for at reducere øjenbetændelse efter kataraktkirurgi hos patienter med uveitis
Evaluering af effektiviteten af en overflademodificeret intraokulær linse til at reducere postoperative inflammatoriske tegn efter ekstrakapsulær kirurgi hos uveitispatienter med grå stær
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en intraokulær linse behandlet med heparin til at reducere eller forebygge betændelse efter kataraktkirurgi hos patienter med uveitis.
Patienter med uveitis (inflammatorisk øjensygdom) udvikler ofte grå stær (uklarhed af øjets linse), som kan svække synet. Grå stær kan fjernes kirurgisk, og dette gøres normalt, når dårligt syn forstyrrer tilstrækkelig daglig funktion, eller når linsen bliver for uklar til at vurdere niveauet af øjenbetændelse i uveitis-information, der er nødvendig for at justere medicindosering. Efter operationen korrigeres synet med specielle briller, kontaktlinser eller intraokulære linser (IOL). IOL'er er små kunstige plastlinser permanent placeret inde i øjet.
Patienter med uveitis, som kræver operation for grå stær, og hvis øjenbetændelse har været kontrolleret af medicin i mindst 3 måneder, kan være berettiget til denne undersøgelse. De, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper: én gruppe vil få en standard IOL implanteret under operation for grå stær; den anden vil modtage en heparinbehandlet IOL.
Før operationen vil patienterne gennemgå standard præoperative tests, herunder røntgen af thorax, elektrokardiogram, blodprøver og urinanalyse, samt en øjenundersøgelse, der inkluderer fotografering af hornhinden, iris og nethinden. Yderligere test og undersøgelser, der skal udføres ved starten af undersøgelsen og ved periodiske opfølgningsbesøg i ca. 1 år, kan omfatte: fluoresceinangiografi for at evaluere nethindens blodkar; spejlende mikroskopi for at undersøge overfladen af IOL; celle- og flaremålinger for at evaluere betændelse og ultralyd for at undersøge bagsiden af øjet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ohara K. Biomicroscopy of surface deposits resembling foreign-body giant cells on implanted intraocular lenses. Am J Ophthalmol. 1985 Mar 15;99(3):304-11. doi: 10.1016/0002-9394(85)90360-5.
- Wolter JR. Foreign body giant cells selectively covering haptics of intraocular lens implants: indicators of poor toleration? Ophthalmic Surg. 1983 Oct;14(10):839-44.
- Shah SM, Spalton DJ, Smith SE. Measurement of aqueous cells and flare in normal eyes. Br J Ophthalmol. 1991 Jun;75(6):348-52. doi: 10.1136/bjo.75.6.348.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 920157
- 92-EI-0157
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .