Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret intraokulær linse for at reducere øjenbetændelse efter kataraktkirurgi hos patienter med uveitis

3. marts 2008 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Evaluering af effektiviteten af ​​en overflademodificeret intraokulær linse til at reducere postoperative inflammatoriske tegn efter ekstrakapsulær kirurgi hos uveitispatienter med grå stær

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en intraokulær linse behandlet med heparin til at reducere eller forebygge betændelse efter kataraktkirurgi hos patienter med uveitis.

Patienter med uveitis (inflammatorisk øjensygdom) udvikler ofte grå stær (uklarhed af øjets linse), som kan svække synet. Grå stær kan fjernes kirurgisk, og dette gøres normalt, når dårligt syn forstyrrer tilstrækkelig daglig funktion, eller når linsen bliver for uklar til at vurdere niveauet af øjenbetændelse i uveitis-information, der er nødvendig for at justere medicindosering. Efter operationen korrigeres synet med specielle briller, kontaktlinser eller intraokulære linser (IOL). IOL'er er små kunstige plastlinser permanent placeret inde i øjet.

Patienter med uveitis, som kræver operation for grå stær, og hvis øjenbetændelse har været kontrolleret af medicin i mindst 3 måneder, kan være berettiget til denne undersøgelse. De, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: én gruppe vil få en standard IOL implanteret under operation for grå stær; den anden vil modtage en heparinbehandlet IOL.

Før operationen vil patienterne gennemgå standard præoperative tests, herunder røntgen af ​​thorax, elektrokardiogram, blodprøver og urinanalyse, samt en øjenundersøgelse, der inkluderer fotografering af hornhinden, iris og nethinden. Yderligere test og undersøgelser, der skal udføres ved starten af ​​undersøgelsen og ved periodiske opfølgningsbesøg i ca. 1 år, kan omfatte: fluoresceinangiografi for at evaluere nethindens blodkar; spejlende mikroskopi for at undersøge overfladen af ​​IOL; celle- og flaremålinger for at evaluere betændelse og ultralyd for at undersøge bagsiden af ​​øjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at evaluere evnen af ​​en heparin-overflade modificeret intraokulær linse til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ inflammation hos patienter med uveitis, der gennemgår ekstrakapsulær kataraktoperation. Patienter, der tidligere har haft uveitis og har været i remission på steroider og/eller cyclosporin eller cytotoksiske midler i mindst tre måneder, vil blive overvejet til denne undersøgelse. De vil blive randomiseret på en maskeret måde til enten en overflademodificeret linse eller til en ikke-modificeret linse af lignende design. Den intraokulære betændelse vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede kliniske kriterier og af en lasercelle flare meter på de steder, der bruger dette udstyr. Tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske celler på linseoverfladen vil blive vurderet ved hjælp af spejlende mikrografi. I en indledende periode vil undersøgelsen kun blive udført i det kliniske center for National Eye Institute (NEI) ved National Institutes of Health (NIH). For at gennemføre studiet inden for rimelig tid kan det dog udvides til at omfatte flere eksterne centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kun opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1992

Studieafslutning

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2000

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner