유방암 발병 위험이 높은 사람을 대상으로 한 타목시펜 및 4-HPR(4-N-하이드록시페닐 레티나미드)의 파일럿 시험

인구 특성:

다음 기준 중 하나 이상에 따라 유방암 발병 위험이 높은 여성 및 남성:

최소 침습 또는 미세 침범이 있는 DCIS를 포함하여 조직학적으로 문서화된 관 암종(DCIS).

소엽 증식 및 소엽 상피내 암종(LCIS)을 포함하여 조직학적으로 기록된 소엽 신생물.

폐경 후 여성에서 조직학적으로 기록된 비정형 관 증식증.

유방암 진단을 받은 직계 가족(어머니 또는 자매)이 1명 있는 폐경 전 여성의 조직학적으로 기록된 비정형 관 증식증.

유방암 진단을 받은 친척이 3명 이상인 폐경 전 여성에서 조직학적으로 기록된 비정형 관 증식증(적어도 1명은 2차 친척임).

유방암 또는 난소암 진단을 받은 직계 또는 이차 친족 3명 이상(유방암 진단 1명 이상 포함).

유방암 진단을 받은 폐경 전(50세 미만) 직계 가족 2명 이상.

확장된 가계에서 적어도 1명의 친척이 난소암에 걸렸다면 1촌 이상의 직계가족이 유방암 진단을 받았습니다.

폐경 전 유방암 진단을 받은 직계 가족 중 최소 1명이 유방암에 걸린 친척 3명 이상.

수술 및/또는 방사선 요법만으로 이전에 진단된 1기 유방암(사전 보조 화학 요법 또는 호르몬 요법 없음).

BRCA1/BRCA2 유전자 양성.

다른 침윤성 유방암의 병력이 없습니다.

유방 및 부인과 검사에서 악성의 증거가 없습니다.

유방암 가족력이 있는 참여자는 NCI Family Studies Branch의 상담을 받게 됩니다.

사전/동시 요법:

유방절제술 또는 종양절제술 + 방사선 요법은 DCIS 환자의 경우 등록 전에 필요합니다. 프로토콜 NCI-MB-348 적격에 참여한 DCIS 환자.

약리학적 개입이 포함된 다른 유방암 예방 연구에 참여하지 않습니다.

침윤성 유방암에 대한 사전 화학 요법 또는 호르몬 요법이 없습니다.

에스트로겐 또는 프로게스테론 대체 요법 또는 호르몬 피임약 복용 후 최소 3개월.

환자 특성:

연령: 35세 이상.

수행 상태: 외래.

기대 수명: 최소 10년.

조혈: 전체 혈구 수 정상.

간:

빌리루빈 정상.

알칼리성 인산염 정상.

AST 정상.

태평양 표준시, PTT 정상.

출혈 장애의 병력이 없습니다.

만성 간염이나 간경변의 병력이 없습니다.

신장:크레아티닌 1.5mg/dL 미만.

심혈관:

깊은 정맥 혈전증의 병력이 없습니다.

폐 색전증의 병력이 없습니다.

다른:

어떤 연구 약물에도 알레르기가 없습니다.

여러 진단 절차를 견딜 수 있습니다.

비정상적인 질 출혈의 병력이 없습니다. 양성 병인의 질 출혈에 대한 자궁 적출술 허용.

망막 질환, 황반 변성 또는 야맹증의 병력이 없습니다.

연구 참여를 방해하는 비악성 전신 질환으로 인한 의학적 또는 정신과적 위험이 없습니다.

다음을 제외하고 악성 병력 없음: 치유적으로 치료된 비흑색종성 피부암. 원위치 자궁경부암을 치료합니다. 호지킨병은 5년 이상 전에 치료되었습니다.

임산부는 없습니다.

가임기 환자에게 펜레티나이드 투여 중 및 투여 후 12개월 동안, 타목시펜 투여 후 2개월 동안 적절한 피임이 필요합니다.