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가상 기관지경 검사의 진단적 효과

가상 기관지경 검사의 진단적 효능

이 연구는 "가상 기관지경 검사"라고 하는 폐의 공기 통로를 검사하기 위한 새로운 기술을 평가할 것입니다. 여기에는 가슴의 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지를 사용하여 기관 및 기관지(기도 통로) 벽의 3차원 모델을 생성하는 것이 포함됩니다. 이 비침습적 방법을 통해 의사는 수술을 하거나 튜브를 통과시키지 않고도 통로의 작은 종괴와 협착 부위를 볼 수 있습니다.

NIH 임상 시험에 등록된 기도 질환이 있는 환자는 CT 스캔이 필요한 이 연구에 참여할 수 있습니다. 환자는 도넛 모양의 X선 기계(스캐너)의 구멍으로 천천히 들어가는 테이블 위에 누워 있습니다. 환자는 절차 중에 숨을 여러 번 참아야 할 수 있습니다. 일부 환자는 이상을 잘 볼 수 있도록 팔 정맥에 삽입한 카테터(가는 관)를 통해 조영제를 주사할 수 있습니다. 환자는 또한 호흡을 더 오래 참을 수 있도록 비강 프롱을 통해 산소를 호흡하도록 요청받을 수 있습니다. 절차는 일반적으로 15~20분이 소요됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 가상 기관지경으로 알려진 기도 영상을 위한 새로운 진단 방법의 효능을 테스트하는 것입니다. 가상 기관지경 검사는 흉부의 얇은 부분 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지를 획득하여 수행됩니다. 이 이미지는 3차원 그래픽 워크스테이션에서 기관 및 기관지 벽의 3차원 모델을 생성하는 데 사용됩니다. 이 모델은 뷰어가 기관지경 검사 중에 얻은 것과 유사한 보기를 제공하는 기관지 트리를 "비행"할 수 있도록 조작할 수 있습니다. 이 기술은 쉽게 이해할 수 있는 형식으로 인간의 기관지 시스템을 표시합니다. 또한, 그것은 광섬유 기관지경의 범위를 넘어선 기관지 나무의 포스트 협착 부분의 조사를 허용합니다. 또한 가상 기관지경을 사용하여 중재 절차를 안내할 수 있습니다. 이 프로토콜에서 연구할 환자는 임상적 이유로 흉부 CT를 받았을 염증성, 감염성 또는 신생물성 폐 과정이 있는 환자입니다. 이 환자들은 현재 NIH 프로토콜에서 모집됩니다. 연구 설계는 얇은 섹션 나선형 CT를 사용하여 흉부 스캐닝, 기도의 3차원 표면 렌더링 및 디지털 데이터를 비디오 테이프로 전송하는 것으로 구성됩니다. 프로토콜의 네 부분 중 하나에서 가상 기관지경 검사는 맹검 연구에서 광섬유 기관지경 검사의 결과와 비교됩니다. 프로토콜의 두 번째 부분에서는 가상 기관지경 검사를 사용하여 공동성 폐 병변의 설명 분석을 수행합니다. 세 번째 부분에서는 가상 기관지경이 흉부의 신생물 병변 진단에 유용함을 연구할 것이다. 네 번째 부분에서는 가상 기관지경 시술의 특정 기술적 문제를 조사할 것입니다. 환자는 임상적으로 지시된 목적으로만 광섬유 기관지경 검사를 받습니다. 우리는 가상 기관지경 검사가 기관지 해부학에서 형태학적 변화를 일으키는 장애에 대해 진단적으로 효과적일 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

광섬유 기관지경 검사가 예정된 베게너 육아종증 환자.

베게너 육아종증, 만성 육아종증 질환, 숙주 면역 결함, 마이코박테리아 감염 및 잡스 증후군이 있는 환자를 연구하는 프로토콜에 등록된 공동성 폐 질환이 있는 환자.

기관지 암종, 기타 흉부 악성 종양 또는 흉부에 전이성 질환이 있는 환자.

환자는 폐, 종격동 또는 기관지 질환의 임상적 의심에 따라 임상 센터 입원 환자 및 외래 환자 집단에서 선택되며 의학적으로 표시된 흉부 CT를 받아야 합니다.

서면 동의서는 모든 환자로부터 얻을 것이며 연구는 환자의 주치의의 허가가 있는 경우에만 수행됩니다.

다음 프로토콜에서 환자를 뽑습니다.

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

피험자는 임신하지 않아야 하며 필요한 시간 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 12월 1일

연구 완료

2001년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2001년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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