- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001515
Diagnostická účinnost virtuální bronchoskopie
Tato studie vyhodnotí novou techniku pro zkoumání dýchacích cest plic nazvanou „virtuální bronchoskopie“. Zahrnuje použití snímků hrudníku pomocí počítačové tomografie (CT) k vytvoření 3-rozměrného modelu stěn průdušnice a průdušek (dýchacích cest). Tato neinvazivní metoda umožňuje lékařům vidět malé masy a oblasti zúžení v průchodech, aniž by museli podstupovat operaci nebo jimi protáhnout hadičku.
Této studie, která vyžaduje CT vyšetření, se mohou zúčastnit pacienti s onemocněním dýchacích cest, kteří jsou zařazeni do klinické studie NIH. Pacient leží na stole, který se pomalu zasouvá do otvoru v rentgenovém přístroji ve tvaru koblihy (skener). Pacienti mohou během procedury několikrát zadržet dech. Některým pacientům může být podána injekce kontrastní látky katetrem (tenkou hadičkou) umístěným do žíly na paži, aby se zlepšila viditelnost abnormalit. Pacienti mohou být také požádáni, aby dýchali kyslík přes nosní hroty, aby mohli déle zadržet dech. Procedura obvykle trvá 15 až 20 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti s Wegenerovou granulomatózou, u kterých je plánována fibrooptická bronchoskopie.
Pacienti s kavitárními plicními chorobami, kteří jsou zařazeni do protokolů studujících pacienty s Wegenerovou granulomatózou, chronickou granulomatózou, imunitními defekty hostitele, mykobakteriálními infekcemi a Jobovým syndromem.
Pacienti s bronchogenním karcinomem, jinými zhoubnými nádory hrudníku nebo metastatickým onemocněním hrudníku.
Pacienti budou vybíráni z lůžkové i ambulantní populace Klinického centra na základě klinického podezření na plicní, mediastinální nebo bronchiální onemocnění a mají mít lékařsky indikované CT hrudníku.
Od všech pacientů bude získán písemný informovaný souhlas a studie budou provedeny pouze se souhlasem ošetřujícího lékaře pacienta.
Pacienti budou vybráni z následujících protokolů:
92-I-0186
93-I-0119
94-I-0149
95-I-0091
90-I-0086
76-I-0023
92-I-0255
93-I-0172
95-I-0177
Subjekty nesmí být těhotné a být schopny zadržet dech na požadovanou dobu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Summers RM, Feng DH, Holland SM, Sneller MC, Shelhamer JH. Virtual bronchoscopy: segmentation method for real-time display. Radiology. 1996 Sep;200(3):857-62. doi: 10.1148/radiology.200.3.8756944.
- Summers RM. Navigational aids for real-time virtual bronchoscopy. AJR Am J Roentgenol. 1997 May;168(5):1165-70. doi: 10.2214/ajr.168.5.9129406.
- Summers RM, Shaw DJ, Shelhamer JH. CT virtual bronchoscopy of simulated endobronchial lesions: effect of scanning, reconstruction, and display settings and potential pitfalls. AJR Am J Roentgenol. 1998 Apr;170(4):947-50. doi: 10.2214/ajr.170.4.9530041. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Bronchiální novotvary
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Vaskulitida
- Novotvary plic
- Poruchy leukocytů
- Onemocnění plic, intersticiální
- Baktericidní dysfunkce fagocytů
- Systémová vaskulitida
- Vaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkami
- Primární imunodeficitní onemocnění
- Infekce Mycobacterium
- Granulomatózní onemocnění, chronické
- Granulomatóza s polyangiitidou
- Karcinom, Bronchogenní
- Job syndrom
Další identifikační čísla studie
- 960021
- 96-CC-0021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .