Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická účinnost virtuální bronchoskopie

Tato studie vyhodnotí novou techniku ​​pro zkoumání dýchacích cest plic nazvanou „virtuální bronchoskopie“. Zahrnuje použití snímků hrudníku pomocí počítačové tomografie (CT) k vytvoření 3-rozměrného modelu stěn průdušnice a průdušek (dýchacích cest). Tato neinvazivní metoda umožňuje lékařům vidět malé masy a oblasti zúžení v průchodech, aniž by museli podstupovat operaci nebo jimi protáhnout hadičku.

Této studie, která vyžaduje CT vyšetření, se mohou zúčastnit pacienti s onemocněním dýchacích cest, kteří jsou zařazeni do klinické studie NIH. Pacient leží na stole, který se pomalu zasouvá do otvoru v rentgenovém přístroji ve tvaru koblihy (skener). Pacienti mohou během procedury několikrát zadržet dech. Některým pacientům může být podána injekce kontrastní látky katetrem (tenkou hadičkou) umístěným do žíly na paži, aby se zlepšila viditelnost abnormalit. Pacienti mohou být také požádáni, aby dýchali kyslík přes nosní hroty, aby mohli déle zadržet dech. Procedura obvykle trvá 15 až 20 minut.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt je testem účinnosti nové diagnostické metody pro zobrazení dýchacích cest známé jako virtuální bronchoskopie. Virtuální bronchoskopie se provádí pořízením snímků hrudníku z tenké sekce počítačové tomografie (CT). Tyto snímky se používají ke generování trojrozměrného modelu tracheální a bronchiální stěny na grafické pracovní stanici ve 3D. S modelem lze manipulovat tak, aby umožnil divákovi „proletět“ tracheobronchiálním stromem a poskytnout pohledy podobné těm, které byly získány během bronchoskopie. Tato technika poskytuje zobrazení lidského bronchiálního systému ve snadno srozumitelném formátu. Navíc umožňuje vyšetření poststenotických částí bronchiálního stromu, které jsou mimo dosah fibrooptické bronchoskopie. Dále může být k vedení intervenčních postupů použita virtuální bronchoskopie. Pacienti, kteří budou studováni v tomto protokolu, budou pacienti se zánětlivými, infekčními nebo neoplastickými plicními procesy, kteří by z klinických důvodů podstoupili CT hrudníku. Tito pacienti budou vybráni ze současných protokolů NIH. Design studie sestává ze skenování hrudníku pomocí tenkého řezu šroubovicového CT, po kterém následuje trojrozměrné zobrazení povrchu dýchacích cest a přenos digitálních dat na videokazetu. V jedné ze čtyř částí protokolu bude virtuální bronchoskopie porovnána s výsledky fibrooptické bronchoskopie v zaslepené studii. V druhé části protokolu bude virtuální bronchoskopie použita k provedení deskriptivní analýzy kavitárních plicních lézí. Ve třetí části bude studována využitelnost virtuální bronchoskopie v diagnostice neoplastických lézí hrudníku. Ve čtvrté části budou zkoumány určité technické problémy v postupu virtuální bronchoskopie. Pacienti budou mít fibrooptickou bronchoskopii pouze pro klinicky indikované účely. Předpokládáme, že virtuální bronchoskopie bude diagnosticky účinná u poruch, které způsobují morfologické změny v bronchiální anatomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s Wegenerovou granulomatózou, u kterých je plánována fibrooptická bronchoskopie.

Pacienti s kavitárními plicními chorobami, kteří jsou zařazeni do protokolů studujících pacienty s Wegenerovou granulomatózou, chronickou granulomatózou, imunitními defekty hostitele, mykobakteriálními infekcemi a Jobovým syndromem.

Pacienti s bronchogenním karcinomem, jinými zhoubnými nádory hrudníku nebo metastatickým onemocněním hrudníku.

Pacienti budou vybíráni z lůžkové i ambulantní populace Klinického centra na základě klinického podezření na plicní, mediastinální nebo bronchiální onemocnění a mají mít lékařsky indikované CT hrudníku.

Od všech pacientů bude získán písemný informovaný souhlas a studie budou provedeny pouze se souhlasem ošetřujícího lékaře pacienta.

Pacienti budou vybráni z následujících protokolů:

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

Subjekty nesmí být těhotné a být schopny zadržet dech na požadovanou dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1995

Dokončení studie

1. listopadu 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2001

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit