- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001515
Diagnostische Wirksamkeit der virtuellen Bronchoskopie
Diese Studie wird eine neue Technik zur Untersuchung der Luftwege der Lunge, die sogenannte "virtuelle Bronchoskopie", bewerten. Dabei werden Computertomographie (CT)-Bilder des Brustkorbs verwendet, um ein dreidimensionales Modell der Wände der Luftröhre und der Bronchien (Atemwege) zu erstellen. Mit dieser nicht-invasiven Methode können Ärzte kleine Massen und verengte Bereiche in den Passagen sehen, ohne eine Operation durchführen oder einen Schlauch durch sie führen zu müssen.
Patienten mit Erkrankungen der Atemwege, die an einer klinischen Studie des NIH teilnehmen, können an dieser Studie teilnehmen, für die ein CT-Scan erforderlich ist. Der Patient liegt auf einem Tisch, der langsam in ein Loch in einem ringförmigen Röntgengerät (dem Scanner) gleitet. Die Patienten müssen während des Eingriffs möglicherweise mehrmals die Luft anhalten. Einigen Patienten kann eine Injektion eines Kontrastmittels durch einen Katheter (dünner Schlauch) verabreicht werden, der in eine Armvene eingeführt wird, um die Sichtbarkeit von Anomalien zu verbessern. Die Patienten können auch aufgefordert werden, Sauerstoff durch Nasenprongs zu atmen, damit sie den Atem länger anhalten können. Der Eingriff dauert in der Regel 15 bis 20 Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten mit Wegener-Granulomatose, die für eine faseroptische Bronchoskopie vorgesehen sind.
Patienten mit kavitären Lungenerkrankungen, die in Protokolle aufgenommen sind, die Patienten mit Wegener-Granulomatose, chronischer Granulomatose-Erkrankung, Immundefekten des Wirts, mykobakteriellen Infektionen und Job-Syndrom untersuchen.
Patienten mit bronchogenem Karzinom, anderen bösartigen Erkrankungen des Brustkorbs oder metastasierenden Erkrankungen des Brustkorbs.
Die Patienten werden aus der stationären und ambulanten Patientenpopulation des klinischen Zentrums auf der Grundlage eines klinischen Verdachts auf eine Lungen-, Mediastinal- oder Bronchialerkrankung ausgewählt und müssen sich einer medizinisch indizierten Thorax-CT unterziehen.
Von allen Patienten wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und Studien werden nur mit Erlaubnis des behandelnden Arztes des Patienten durchgeführt.
Die Patienten werden aus den folgenden Protokollen gezogen:
92-I-0186
93-I-0119
94-I-0149
95-I-0091
90-I-0086
76-I-0023
92-I-0255
93-I-0172
95-I-0177
Die Probanden dürfen nicht schwanger sein und in der Lage sein, den Atem für die erforderliche Zeit anzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Summers RM, Feng DH, Holland SM, Sneller MC, Shelhamer JH. Virtual bronchoscopy: segmentation method for real-time display. Radiology. 1996 Sep;200(3):857-62. doi: 10.1148/radiology.200.3.8756944.
- Summers RM. Navigational aids for real-time virtual bronchoscopy. AJR Am J Roentgenol. 1997 May;168(5):1165-70. doi: 10.2214/ajr.168.5.9129406.
- Summers RM, Shaw DJ, Shelhamer JH. CT virtual bronchoscopy of simulated endobronchial lesions: effect of scanning, reconstruction, and display settings and potential pitfalls. AJR Am J Roentgenol. 1998 Apr;170(4):947-50. doi: 10.2214/ajr.170.4.9530041. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Hämatologische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Bronchiale Neubildungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Vaskulitis
- Lungentumoren
- Leukozytenerkrankungen
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Bakterizide Phagozyten-Dysfunktion
- Systemische Vaskulitis
- Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierte Vaskulitis
- Primäre Immunschwächekrankheiten
- Mycobacterium-Infektionen
- Granulomatöse Krankheit, chronisch
- Granulomatose mit Polyangiitis
- Karzinom, bronchogen
- Job-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 960021
- 96-CC-0021
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