Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk effektivitet af virtuel bronkoskopi

3. marts 2008 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Denne undersøgelse vil evaluere en ny teknik til undersøgelse af luftpassager i lungerne kaldet "virtuel bronkoskopi." Det involverer at bruge computertomografi (CT) billeder af brystet til at generere en 3-dimensionel model af væggene i luftrøret og bronkierne (luftvejspassager). Denne ikke-invasive metode lader læger se små masser og områder med indsnævring i passagerne uden at skulle opereres eller føre et rør igennem dem.

Patienter med sygdomme i luftvejene, som er indskrevet i et NIH klinisk forsøg, kan deltage i denne undersøgelse, som kræver en CT-scanning. Patienten ligger på et bord, der langsomt glider ind i et hul i en donutformet røntgenmaskine (scanneren). Patienter kan være nødt til at holde vejret flere gange under proceduren. Nogle patienter kan få en injektion af et kontrastmiddel gennem et kateter (tyndt rør) placeret i en armvene for at forbedre synligheden af ​​abnormiteter. Patienter kan også blive bedt om at indånde ilt gennem næsestifter for at give dem mulighed for at holde vejret længere. Proceduren tager normalt 15 til 20 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en test af effektiviteten af ​​en ny diagnostisk metode til billeddannelse af luftvejene kendt som virtuel bronkoskopi. Virtuel bronkoskopi udføres ved at erhverve tynde snit computertomografi (CT) billeder af brystet. Disse billeder bruges til at generere en tredimensionel model af tracheal- og bronkialvæggene på en grafisk arbejdsstation i 3-D. Modellen kan manipuleres for at tillade beskueren at "flyve gennem" det tracheobronchiale træ, hvilket giver visninger svarende til dem, der opnås under bronkoskopi. Teknikken frembringer en visning af det menneskelige bronkialsystem i et let forståeligt format. Desuden tillader det undersøgelse af post-stenotiske dele af bronkialtræet, der er uden for rækkevidde af fiberoptisk bronkoskopi. Yderligere kan virtuel bronkoskopi bruges til at vejlede interventionelle procedurer. De patienter, der vil blive undersøgt i denne protokol, vil være dem, der har inflammatoriske, infektiøse eller neoplastiske lungeprocesser, som ville have fået en bryst-CT af kliniske årsager. Disse patienter vil blive rekrutteret fra de nuværende NIH-protokoller. Undersøgelsesdesignet består af scanning af thorax ved hjælp af tyndsektionsspiralformet CT, efterfulgt af tredimensionel overfladegengivelse af luftvejene og overførsel af de digitale data til videobånd. I en af ​​fire dele af protokollen vil den virtuelle bronkoskopi blive sammenlignet med resultater fra fiberoptisk bronkoskopi i et blindet studie. I en anden del af protokollen vil den virtuelle bronkoskopi blive brugt til at udføre en beskrivende analyse af kavitære lungelæsioner. I den tredje del vil nytten af ​​virtuel bronkoskopi til diagnosticering af neoplastiske læsioner i brystet blive undersøgt. I den fjerde del vil visse tekniske problemer i den virtuelle bronkoskopi procedure blive undersøgt. Patienterne vil kun have fiberoptisk bronkoskopi til klinisk indicerede formål. Vi forventer, at virtuel bronkoskopi vil være diagnostisk effektiv til lidelser, der forårsager en morfologisk ændring i bronkial anatomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med Wegeners granulomatose, som er planlagt til fiberoptisk bronkoskopi.

Patienter med kavitære lungesygdomme, der er indskrevet i protokoller, der studerer patienter med Wegeners granulomatose, kronisk granulomatose, værtsimmundefekter, mykobakterielle infektioner og Jobs syndrom.

Patienter med bronkogent karcinom, andre thorax-maligniteter eller metastatisk sygdom i thorax.

Patienter vil blive udvalgt fra Klinisk Centers indlagte og ambulante population baseret på en klinisk mistanke om lunge-, mediastinal eller bronkial sygdom og skal have medicinsk indiceret CT-thorax.

Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, og undersøgelser vil kun blive udført med tilladelse fra patientens behandlende læge.

Patienterne vil blive trukket fra følgende protokoller:

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

Forsøgspersoner må ikke være gravide og være i stand til at holde vejret i de nødvendige perioder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1995

Studieafslutning

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. november 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 960021
  • 96-CC-0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk granulomatøs sygdom

Kliniske forsøg med virtuel bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner