Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diagnostyczna wirtualnej bronchoskopii

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Badanie to oceni nową technikę badania dróg oddechowych w płucach, zwaną „wirtualną bronchoskopią”. Polega na wykorzystaniu obrazów tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej do wygenerowania trójwymiarowego modelu ścian tchawicy i oskrzeli (drogi oddechowe). Ta nieinwazyjna metoda pozwala lekarzom zobaczyć niewielkie masy i obszary zwężeń w kanałach bez konieczności przeprowadzania operacji lub przeprowadzania przez nie rurki.

Pacjenci z chorobami dróg oddechowych, którzy są włączeni do badania klinicznego NIH, mogą wziąć udział w tym badaniu, które wymaga wykonania tomografii komputerowej. Pacjent leży na stole, który powoli wsuwa się do otworu w aparacie rentgenowskim w kształcie pączka (skaner). Podczas zabiegu pacjent może być zmuszony do kilkukrotnego wstrzymywania oddechu. Niektórym pacjentom można wstrzyknąć środek kontrastowy przez cewnik (cienką rurkę) umieszczony w żyle ramienia, aby poprawić widoczność nieprawidłowości. Pacjentów można również poprosić o wdychanie tlenu przez nos, aby umożliwić im dłuższe wstrzymanie oddechu. Procedura trwa zwykle od 15 do 20 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten jest testem skuteczności nowej metody diagnostycznej obrazowania dróg oddechowych zwanej wirtualną bronchoskopią. Wirtualna bronchoskopia polega na uzyskaniu obrazów tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej. Obrazy te są wykorzystywane do generowania trójwymiarowego modelu ścian tchawicy i oskrzeli na graficznej stacji roboczej w 3D. Modelem można manipulować, aby umożliwić widzowi „przelot” przez drzewo tchawiczo-oskrzelowe, zapewniając widoki podobne do tych uzyskiwanych podczas bronchoskopii. Technika ta daje obraz ludzkiego układu oskrzelowego w łatwo zrozumiałym formacie. Ponadto pozwala na badanie odcinków zazwężkowych drzewa oskrzelowego, które są poza zasięgiem bronchoskopii światłowodowej. Ponadto wirtualna bronchoskopia może być wykorzystana do prowadzenia procedur interwencyjnych. Pacjenci, którzy będą badani w tym protokole, to pacjenci z procesami zapalnymi, infekcyjnymi lub nowotworowymi w płucach, którzy mieliby wykonaną tomografię komputerową klatki piersiowej z powodów klinicznych. Pacjenci ci będą rekrutowani z aktualnych protokołów NIH. Projekt badania obejmuje skanowanie klatki piersiowej za pomocą cienkowarstwowej helikalnej tomografii komputerowej, a następnie trójwymiarowe renderowanie powierzchni dróg oddechowych i przeniesienie danych cyfrowych na taśmę wideo. W jednej z czterech części protokołu wirtualna bronchoskopia zostanie porównana z wynikami bronchoskopii światłowodowej w badaniu zaślepionym. W drugiej części protokołu wirtualna bronchoskopia posłuży do wykonania analizy opisowej jamistych zmian w płucach. W trzeciej części przeanalizowana zostanie przydatność wirtualnej bronchoskopii w diagnostyce zmian nowotworowych klatki piersiowej. W części czwartej zostaną omówione pewne problemy techniczne w procedurze wirtualnej bronchoskopii. Pacjenci będą mieli bronchoskopię światłowodową wyłącznie do celów wskazanych klinicznie. Przewidujemy, że wirtualna bronchoskopia będzie skuteczna diagnostycznie w przypadku zaburzeń powodujących zmiany morfologiczne w anatomii oskrzeli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z ziarniniakowatością Wegenera zakwalifikowani do bronchoskopii światłowodowej.

Pacjenci z jamistymi chorobami płuc, którzy są włączeni do protokołów badania pacjentów z ziarniniakowatością Wegenera, przewlekłą chorobą ziarniniakowatą, defektami immunologicznymi gospodarza, zakażeniami prątkami i zespołem Joba.

Pacjenci z rakiem oskrzeli, innymi nowotworami złośliwymi klatki piersiowej lub chorobą przerzutową do klatki piersiowej.

Pacjenci będą wybierani z populacji pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych Centrum Klinicznego w oparciu o kliniczne podejrzenie choroby płuc, śródpiersia lub oskrzeli i powinni mieć wykonaną medycznie wskazaną tomografię komputerową klatki piersiowej.

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów, a badania zostaną przeprowadzone wyłącznie za zgodą lekarza prowadzącego pacjenta.

Pacjenci będą losowani z następujących protokołów:

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

Badane nie mogą być w ciąży i być w stanie wstrzymywać oddech przez wymagany okres czasu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1995

Ukończenie studiów

1 listopada 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 960021
  • 96-CC-0021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba ziarniniakowa

Badania kliniczne na wirtualna bronchoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj